Ketink 100 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
05-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
05-01-2024
Aktivní složka:
Ketoprofen
Dostupné s:
Industrial Veterinaria S.A.
ATC kód:
QM01AE
INN (Mezinárodní Name):
Ketoprofen (Ketoprofenum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
skot, prasata, koně
Terapeutické oblasti:
Deriváty kyseliny propionové
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901385 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2012-06-12
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
KETINK 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA
KETOPROFEN
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketink 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
Ketoprofen
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje: ketoprofen 100 mg, benzylalkohol (E 1519) 10 mg.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
_Skot: _Protizánětlivá léčba a léčba bolesti při onemocnění
muskuloskeletálního systému a
vemene.
_Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická léčba syndromu
poporodní dysgalakcie (syndrom
metritis, mastitis, agalakcie) a respiratorních onemocnění.
_Koně: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění
muskuloskeletárního systému a
kloubů.
Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a
otok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s lézemi v gastrointestinálním traktu, s
hemoragickou diatézou, krevní
dyskrazií a narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života.
Nepodávat s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs),
současně ani do 24 hodin od jejich
podání.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech je možné pozorovat:
dočasné podráždění po opakovaném intramuskulárním podání
žaludeční, střevní podráždění nebo vředy (z důvodu
mechanismu účinku ketoprofenu,
včetně inhibice syntézy pr
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketink 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDEN ML OBSAHUJE:
Léčivá(é) látka (y)
Ketoprofen
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 10 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Skot, prasata a koně.
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
_Skot: _Protizánětlivá léčba a léčba bolesti při onemocnění
muskuloskeletálního systému a vemene.
_Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická léčba syndromu
poporodní dysgalakcie (syndrom metritis,
mastitis, agalakcie) a respiratorních onemocnění.
_Koně: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění
muskuloskeletárního systému a kloubů.
Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a
otok.
4.3. Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s lézemi v gastrointestinálním traktu, s
hemoragickou diatézou, krevní dyskrazií a
narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života.
Nepodávat s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs),
současně ani do 24 hodin od jejich podání.
4.4. Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5. Zvláštní opatření pro použití
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u zvířat mladších 6 týdnů nebo u starých zvířat
může znamenat další riziko. Pokud se tomuto
použití nelze vyhnout, může taková situace vyžadovat snížení
dávek a opatrné zacházení.
Nepodávejte intraarteriálně. Nepřekračujte uvedené dávky a
délku léčby.
Použít s opatrností u dehydratovaných,
hypovolemických
nebo hypotenzních zvířat z důvodu
zvýšeného potenciálního rizika zvýšené renální toxicity. V
př
Přečtěte si celý dokument
