Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketamin
VetViva Richter GmbH
QN01AX
Ketamine (Ketaminum)
Injekční roztok
kočky, koně, prasata, psi, skot
Jiná celková anestetika
Kódy balení: 9905468 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2016-08-31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Ketamidor 100 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketamidor 100 mg/ml injekční roztok Ketaminum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum (jako hydrochloridum)100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,1 mg Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Lze použít u kočky jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické zákroky v případech, kde není nutná svalová relaxace. Navození anestézie: a) v kombinaci s detomidinem u koní, b) v kombinaci s xylazinem u koní, skotu, psů a u koček, c) v kombinaci s azaperonem u prasat, d) v kombinaci s medetomidinem u psů a koček e) v kombinaci s diazepamem u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat: - u zvířat se závažnou srdeční dekompenzací, podezřením na plicní onemocnění, zjevným vysokým tlakem nebo cerebrovaskulárním postižením. - u zvířat s již dříve exitující patologií jater a ledvin. - při eklampsii, preeklampsii, glaukomu a záchvatových poruchách (např. epilepsii). - u chirurgických výkonů na hltanu, hrtanu, trachei nebo bronchiálním kmeni, pokud není zajištěna dostatečná relaxace podáním svalového relaxancia (intubace je povinná). - u zvířat podstupujících myelografický vyšetření 2 Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte jako jediný anestetický přípravek u jakýchkoliv jiných druhů zvířat kromě koček. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Intramuskulární podání může být spojeno s bolestí. Zvýšený svalový tonus (kvů Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketamidor 100 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketaminum (jako hydrochloridum) 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzethonium-chlorid 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Lze použít u kočky jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické zákroky v případech, kde není nutná svalová relaxace. Navození anestézie: a) v kombinaci s detomidinem u koní, b) v kombinaci s xylazinem u koní, skotu, psů a koček, c) v kombinaci s azaperonem u prasat, d) v kombinaci s medetomidinem u psů a koček e) v kombinaci s diazepamem u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat: u zvířat se závažnou srdeční dekompenzací, podezřením na plicní onemocnění, zjevným vysokým tlakem nebo cerebrovaskulárním postižením. u zvířat s již dříve existující patologií jater a ledvin. při eklampsii, preeklampsii, glaukomu a záchvatových poruchách (např. epilepsii). u chirurgických výkonů na hltanu, hrtanu, trachei nebo bronchiálním kmeni, pokud není zajištěna dostatečná relaxace podáním svalového relaxancia (intubace je povinná). u zvířat podstupujících myelografické vyšetření Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte jako jediný anestetický přípravek u jakýchkoliv jiných druhů zvířat kromě koček. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 2 U velmi bolestivých a rozsáhlých chirurgických zákroků, stejně jako pro udržování anestézie, je nezbytná kombinace s injekčními nebo inhalačními anestetiky. Protože svalové relaxace požadované pro chirurgické vý Přečtěte si celý dokument