Kesium 400 / 100 mg Žvýkací tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
29-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
29-11-2023
Aktivní složka:
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Dostupné s:
Ceva Santé Animale
ATC kód:
QJ01CR
INN (Mezinárodní Name):
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Léková forma:
Žvýkací tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904797 - 1 x 6 tableta - blistr; 9902102 - 6 x 12 tableta - blistr
Datum autorizace:
2013-01-07
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Kesium 400 mg / 100 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kesium 400 mg / 100 mg žvýkací tablety pro psy
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
400,00 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
100,00 mg
Žvýkací tableta
Béžová oválná tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na
dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba následujících infekcí způsobených kmeny bakterií
produkujícími beta-laktamázu, které
jsou citlivé k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, a
dále v případech, kde
klinické zkušenosti a/nebo testy citlivosti indikují
amoxicilin/kyselinu klavulanovou jako léky
první volby:
_-_
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) vyvolané
_Staphylococcus_ spp.,
-
Infekce močových cest vyvolané _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus _spp._, Escherichia _
_coli_ a _Proteus mirabilis_.
-
Infekce dýchacího traktu vyvolané _Staphylococcus _spp_.,
Streptococcus _spp_. _a_ _
_Pasteurella _spp.,
-
Enteritidy vyvolané _Escherichia coli_,
-
Infekce dutiny ústní (sliznice) vyvolané _Pasteurella _spp_.,
Streptococcus _spp_. _a_ _
_Escherichia coli._
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin či
jiné látky skupiny beta-
laktamových antibiotik anebo na kteroukoliv pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat s vážnou funkční poruchou ledvin
doprováz
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kesium 400 mg / 100 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
400,00 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
100,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Béžová oválná tableta s dělící rýhou. Tablety lze dělit na
dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba následujících infekcí způsobených
kmeny bakterií produkujícími beta-laktamázu, které
jsou citlivé k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, a
dále v případech, kde
klinické zkušenosti a/nebo testy citlivosti indikují
amoxicilin/kyselinu klavulanovou jako léky
první volby:
_-_
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) vyvolané
_Staphylococcus_ spp.,
-
Infekce močových cest vyvolané _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus _spp._, Escherichia_
_coli_ a _Proteus mirabilis_.
-
Infekce dýchacího traktu vyvolané _Staphylococcus_
_ _spp_., Streptococcus_
_ _spp_._
_ _a
_Pasteurella _spp.,
-
Enteritidy vyvolané _Escherichia coli_,
-
Infekce dutiny ústní (sliznice) vyvolané _Pasteurella _spp_.,_
_ Streptococcus _
spp_._
_ _a
_Escherichia coli._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin či
jiné látky skupiny beta-
laktamových antibiotik anebo na kteroukoliv pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat s vážnou funkční poruchou ledvin
doprovázenou anurií a oligurií.
Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
Nepoužívat v případech, kdy je znám výskyt rezistence na tuto
kombinaci.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou známa.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPAT
Přečtěte si celý dokument
