Kesium 500 / 125 mg Žvýkací tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
29-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
29-11-2023
Aktivní složka:
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Dostupné s:
Ceva Santé Animale
ATC kód:
QJ01CR
INN (Mezinárodní Name):
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum trihydricum, Acidum clavulanicum)
Léková forma:
Žvýkací tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904810 - 1 x 6 tableta - blistr; 9904256 - 6 x 1 tableta - blistr
Datum autorizace:
2015-03-31
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Kesium 500 mg / 125 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kesium 500 mg / 125 mg žvýkací tablety pro psy
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
500,00 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
125,00 mg
Žvýkací tableta
Béžová tableta ve tvaru čtyřlístku s dělící rýhou. Tabletu
lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba níže uvedených infekcí vyvolaných
kmeny bakterií produkujících
beta-laktamázu a
citlivých k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, a dále
v případech, kdy klinické
zkušenosti a/nebo testování citlivosti indikují tento přípravek
jako lék volby:
_-_
kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) vyvolané
kmeny _Staphylococcus_
spp.,
-
infekce močových cest vyvolané kmeny _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus _spp._, _
_Escherichia coli_ a _Proteus mirabilis_.
-
infekce dýchacího traktu vyvolané kmeny _Staphylococcus _spp_.,
Streptococcus _spp_. _a_ _
_Pasteurella _spp.,
-
infekce zažívacího traktu vyvolané kmeny _Escherichia coli_,
-
infekce dutiny ústní (sliznice) spojené s kmeny _Pasteurella
_spp_., Streptococcus _spp_., _
_Escherichia coli._
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s přecitlivělostí na penicilin či jiné
látky skupiny beta-laktamových
antibiotik anebo na kteroukoliv pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat se z
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kesium 500 mg / 125 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
500,00 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
125,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Béžová tableta ve tvaru čtyřlístku s dělící rýhou. Tabletu
lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba níže uvedených infekcí vyvolaných
kmeny bakterií produkujících beta-laktamázu a
citlivých k amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, a dále
v případech, kdy klinické
zkušenosti a/nebo testování citlivosti indikují tento přípravek
jako lék volby:
_-_
kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) vyvolané
kmeny _Staphylococcus_
spp.,
-
infekce močových cest vyvolané kmeny _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _spp._,_
_Escherichia coli_ a _Proteus mirabilis_.
-
infekce dýchacího traktu vyvolané kmeny _Staphylococcus _spp_.,
Streptococcus _spp_. _a
_Pasteurella _spp.,
-
infekce zažívacího traktu vyvolané kmeny _Escherichia coli_,
-
infekce dutiny ústní (sliznice) spojené s kmeny _Pasteurella
_spp_., Streptococcus _ spp_.,_
_Escherichia coli._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s přecitlivělostí na penicilin či jiné
látky ze skupiny beta-laktamových
antibiotik anebo na kteroukoliv pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat se závažnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií a oligurií.
Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám. Nepoužívat u koní a
přežvýkavců.
Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na tuto kombinaci.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou známy.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláš
Přečtěte si celý dokument
