KELALEXIN VELE 50 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Cefalexin
Dostupné s:
Vele, spol. s.r.o.
ATC kód:
QJ01DB
INN (Mezinárodní Name):
Cefalexin (Cefalexinum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
První generace cefalosporinů
Přehled produktů:
9904427 - 10 x 2 tableta - blistr - -; 9904428 - 10 x 10 tableta - blistr - -
Datum autorizace:
2015-08-25
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: VELE, spol. s r.o.,
Ústí 88, 588 42 Větrný Jeníkov
Výrobce a Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA N.V., Industrial Zone „De
Kluis“, Sint Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1
šedobílá, kulatá, zkosená tableta s dělící rýhou obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum 50 mg
(ekvivalentní 52,6 mg cefalexinum monohydricum)
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobenými bakteriemi citlivými na cefalexin: infekcí respiračního traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro
léčivou látku.
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by
však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální
nedostatečnosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná.
S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují
převážně ledvinami,
může při renální nedostatečnosti způsobit jejich nadbytečná
kumulace funkční problémy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je 10-15 mg cefalexinu/kg živé hmotnosti 2x
denně. V závažných
nebo akutních případech
může být dávkování zdvojnásobeno, nebo může být
přípravek
podáván vícekrát denně bez jakéhokoli nebezp
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KELALEXIN VELE 50 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum 50 mg
(ekvivalentní 52,6 mg cefalexinum monohydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Šedobílé, kulaté, zkosené tablety s dělící rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobenými bakteriemi citlivými na cefalexin: infekcí respiračního traktu,
močového traktu, kůže a infekcí měkkých tkání lokalizovaných v ložiscích dostupných pro léčivou
látku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalexin je vzácná, přípravek by však neměl být podáván zvířatům, u
kterých je známa přecitlivělost na cefalexin.
Nepodávejte v případě renální nedostatečnosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
S ostatními antibiotiky, která se rovněž vylučují převážně ledvinami, může při renální
nedostatečnosti způsobit jejich
nadbytečná kumulace funkční problémy. V případě
zjištěné renální nedostatečnosti by
měla být dávka snížena.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě známé renální nedostatečnosti by měla být dávka podávaného
léku snížena.
Citlivost k léčivé látce přípravku může kolísat v
závislosti na citlivosti původce izolovaného z
konkrétního zvířete. Proto by měla být před
začátkem léčby stanovena citlivost na cefalexin.
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Peniciliny
Přečtěte si celý dokument
