Isoflurin 1000 mg/g Tekutina k inhalaci parou
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
25-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
25-01-2024
Aktivní složka:
Isofluran
Dostupné s:
Vetpharma AH, S.L.
ATC kód:
QN01AB
INN (Mezinárodní Name):
Isoflurane (Isofluranum)
Léková forma:
Tekutina k inhalaci parou
Terapeutické skupiny:
koně, psi, kočky, myši, potkani, okrasní ptáci, plazi, fretky, činčily, křečci, morčata, pískomilové
Terapeutické oblasti:
Halogenované uhlovodíky
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905121 - 1 x 100 ml - lahvička
Datum autorizace:
2016-06-24
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ISOFLURIN 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
Isofluranum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ISOFLURIN 1000 MG/G TEKUTINA K INHALACI PAROU
Isofluranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Isofluranum.............1000 mg
Čirá, bezbarvá, pohyblivá, těžká tekutina.
4.
INDIKACE
Navození a udržování celkové anestezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé dispozici k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran nebo
na jiné halogenované látky /
halogenovaná inhalační anestetika.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Isofluran způsobuje hypotenzi a respirační depresi úměrnou
podané dávce. Srdeční arytmie a
přechodná bradykardie byly hlášeny jen zřídka.
Maligní hypertermie byla hlášena velmi vzácně u citlivých
zvířat.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
-velmi časté (nežádoucí účinek se projevil u více než 1 z 10
ošetřených zvířat
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné,
oznamte to, prosím, vašemu
veteriná
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ISOFLURIN 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Isofluranum
1000 mg
Tento veterinární léčivý přípravek neobsahuje pomocné látky.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou.
Čirá, bezbarvá, pohyblivá, těžká tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci,
činčily, pískomilové, morčata a fretky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Navození a udržování celkové anestezie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé dispozice k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran
nebo na jiné halogenované látky /
halogenovaná inhalační anestetika.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Snadnost a rychlost změny hloubky anestezie při použití isofluranu
a jeho pomalý metabolismus
mohou být považovány za výhodu při jeho použití u speciálních
skupin pacientů, jako jsou staří nebo
mladí jedinci nebo jedinci s narušenou funkcí jater, ledvin nebo
srdce.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Isofluran má jen malé nebo žádné analgetické vlastnosti. Před
operačním zákrokem je vždy nutné
podat dostatečnou analgezii. Před ukončením celkové anestezie je
třeba zvážit potřeby daného
pacienta v oblasti analgezie.
Použití přípravku u pacientů s onemocněním srdce pouze po
zvážení terapeutického prospěchu a rizika
příslušným veterinárním lékařem.
Je nutno monitorovat funkci a frekvenci dýchání a pulsu. Zástava
dechu by měla být řešena
asistovanou ventilací. Je důležité udržovat volné dýchací
cesty a řádné okysličení tkání během
udržování anestezie. V případě srdeční zástavy provést
kompletní kardiopulmonální resuscitaci.
Metabolismus iso
Přečtěte si celý dokument
