Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin a enzymový inhibitor
Bioveta, a.s.
QJ51CR
Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum, Prednisolonum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Kombinace pencillins and_or beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9904163 - 6 x 4 aplikátor - aplikátor
2015-03-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE INTRAMAR LC intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INTRAMAR LC intramamární suspenze Amoxicillinum, acidum clavulanicum, prednisolonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (4 g) obsahuje: Léčivá látka: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200 mg Acidum clavulanicum (jako calii klavulanas) 50 mg Prednisolonum 10 mg Nažloutlá olejovitá intramamární suspenze. 4. INDIKACE Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných následujícími původci: _Staphylococcus_ spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Streptococcus_ spp. (zejména _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_, _S. uberis_) _Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících některé beta-laktamázy) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při prokázaném nálezu patogenů přirozeně rezistentních na léčivé látky (zejména bakterie rodu: _Pseudomonas_ spp., _Serratia_ spp., _Proteus_ spp., _Enterobacter_ spp.). Nepoužívat při léčbě mastitid způsobených mykobakteriemi, mykoplazmaty, plísněmi a kvasinkami. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U citlivých jedinců se mohou objevit reakce přecitlivělosti. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, nebo pokud si myslíte, že lék není účinný, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INTRAMAR LC intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (4 g) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200,00 mg Acidum clavulanicum (jako calii klavulanas) 50,00 mg Prednisolonum 10,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Nažloutlá olejovitá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných následujícími původci: _Staphylococcus_ spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Streptococcus_ spp. (zejména _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_, _S. uberis_) _Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících některé beta-laktamázy) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při prokázaném nálezu patogenů přirozeně rezistentních na léčivé látky (zejména bakterie rodu: _Pseudomonas_ spp., _Serratia_ spp., _Proteus_ spp., _Enterobacter_ spp. Nepoužívat při léčbě mastitid vyvolaných mykobakteriemi, mykoplazmaty, plísněmi a kvasinkami. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických mastitid. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. 2 Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití p Přečtěte si celý dokument