Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 22971 chŘipkovÝ virus a/victoria (h1n1); 2625 chŘipkovÝ virus a/darwin (h3n2); 2626 chŘipkovÝ virus b/austria; 21297 chŘipkovÝ virus b/phuket - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - chŘipka, inaktivovanÁ vakcÍna, ŠtĚpenÝ virus nebo povrchovÝ antigen

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h., wedel array - 10461 dinatrium-pamidronÁt - koncentrát pro infuzní roztok - 3mg/ml - kyselina pamidronovÁ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bayer ag, leverkusen array - 2141 cyproteron-acetÁt; 578 ethinylestradiol - obalená tableta - 2mg/0,035mg - cyproteron a estrogen

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bayer ag, leverkusen array - 578 ethinylestradiol; 2141 cyproteron-acetÁt - obalená tableta - 2mg/0,035mg - cyproteron a estrogen

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

abbvie s.r.o., praha array - 1645 levodopa; 2095 karbidopa - intestinální gel - 20mg/ml+5mg/ml - levodopa a inhibitor dekarboxylasy

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 3mg/0,02mg - drospirenon a ethinylestradiol

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (rekombinantní, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vakcíny proti papilomaviru - přípravek gardasil 9 je indikován k aktivní imunizaci jedinců od věku 9 let proti následujícím hpv onemocnění:prekancerózní léze a karcinomy, které ovlivňují děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené hpv obsaženými ve vakcíně typesgenital bradavice (condyloma acuminata) způsobené specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o údajích, které podporují tyto údaje. použití přípravku gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 1939 natrium-valproÁt - perorální roztok - 300mg/ml - kyselina valproovÁ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi s.r.o., praha array - 1939 natrium-valproÁt - sirup - 5g/100ml - kyselina valproovÁ