Indupart 75 μg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
28-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
28-11-2023
Aktivní složka:
Kloprostenol
Dostupné s:
Vetpharma AH, S.L.
ATC kód:
QG02AD
INN (Mezinárodní Name):
Cloprostenol (Dexcloprostenolum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
krávy, prasnice, klisny
Terapeutické oblasti:
Prostaglandiny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903869 - 1 x 20 ml - lahvička
Datum autorizace:
2014-12-01
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INDUPART 75 mikrogramů /ml injekčního roztoku pro skot, prasata a
koně
D-kloprostenol (sodík)
2.
SLOŽENÍ
KAŽDÝ ML OBSAHUJE:
Účinná látka:
D-kloprostenol (jako D-kloprostenol sodný)
.................................... 75 mikrogramů
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkrezol
.........................................................................................1.0
mg
Čirý bezbarvý roztok
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy), prasata (prasnice) a koně (klisny).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Skot:
Synchronizace nebo indukce říje,
Indukce porodu;
Ovariální dysfunkce (persistentní _corpus luteum_, luteální
cysta);
Endometritida/pyometra;
Zpoždění děložní involuce;
Indukce potratů v první polovině březosti
Vypuzení mumifikovaných plodů;
Prasata:
Indukce porodu.
Koně:
Indukce luteolýzy u klisen s funkčním _corpus luteum_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u březích zvířat , pokud není žádoucí vyvolat
porod nebo vyvolat potrat.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními
nebo respiračními problémy.
Nepodávat k indukci porodu u prasnic a krav s podezřením na
těžký porod v důsledku mechanické
obstrukce, nebo pokud můžeme očekávat komplikace z důvodu
abnormální polohy plodu.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:
- Indukce porodu a potratu může zvýšit riziko komplikací,
zadržení placenty, úmrtí plodu a metritidy.
- Aby se snížilo riziko anaerobních infekcí, které by mohly
souviset s farmakologickými vlastnostmi
prostaglandinů, je třeba dbát na to, aby se zabránilo injekčnímu
podání přes kontaminované oblasti
kůže. Místa vpichu před podáním důkladně očistěte a
vydezinfikujte.
- V případě indukce
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INDUPART 75 mikrogramů/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexcloprostenolum (jako dexcloprostenolum natricum)
75 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chlorkresol
1.0 mg
Ethanol 96%
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda na injekci
Injekční roztok
Čirý bezbarvý roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy), prasata (prasnice) a koně (klisny).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Synchronizace nebo indukce říje;
Indukce porodu;
Ovariální dysfunkce (persistentní _corpus luteum_, luteální
cysta);
Endometritida/pyometra;
Zpoždění děložní involuce;
Indukce potratů v první polovině březosti;
Vypuzení mumifikovaných plodů.
Prasata:
Indukce porodu.
Koně:
Indukce luteolýzy u klisen s funkčním _corpus luteum_.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u březích zvířat, pokud není žádoucí vyvolat
porod nebo indukovat abort.
Nepodávat intravenózně.
2
Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními
nebo respiračními problémy..
Nepodávat k indukci porodu u prasnic a krav s podezřením na
těžký porod v důsledku mechanické
obstrukce, nebo pokud můžeme očekávat komplikace z důvodu
abnormální polohy plodu.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
-Indukce porodu nebo potratu může zvýšit riziko komplikací,
zadržení placenty, úhynu plodu
a metritidu.
- Ke snížení rizika anaerobních i
Přečtěte si celý dokument
