Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Pharmagal s.r.o.
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
Tableta
sportovní holubi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9902929 - 1 x 100 tableta - lahvička
2014-01-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: HELMIGAL 10 MG TABLETY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika Tel.: +421/37/7419 759, e-mail: pharmagal@pharmagal.sk, pharmagal@seznam.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HELMIGAL 10 mg tablety Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta (250 mg) obsahuje: _Léčivá látka: _ Fenbendazolum 10,0 mg Bílé až šedobílé tablety. 4. INDIKACE Parazitární onemocnění vyvolaná původci: Plicní hlístice:_ Syngamus trachea._ Gastrointestinální hlístice:_ Ascaridia galli, Ascaridia columbae, Heterakis gallinarum, Capillaria _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u holubů v době hnízdění a přepeřování. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Holubi jsou velmi citliví v době výměny peří a tvorby prvního peří. I léčebná dávka fenbendazolu může způsobit narušení vývoje krycích per po celém těle, především však letek a rýdovacích per ocasu, viz také bod 5. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Sportovní holubi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Individuálně do zobáku. Obecná dávka je 20 mg fenbendazolu / kg ž. hm., (tj. 1 tableta/ 0,5 kg ž. hm.) po 3 dny. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ 10. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před světlem. Uchovávejte v suchu. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a etiketě po EXP. Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HELMIGAL 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta (250 mg) obsahuje: _Léčivá látka: _ Fenbendazolum 10,0 mg _Pomocné látky:_ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až šedobílé tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Sportovní holubi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Parazitární onemocnění vyvolaná původci: Plicní hlístice:_ Syngamus trachea._ Gastrointestinální hlístice:_ Ascaridia galli, Ascaridia columbae, Heterakis gallinarum, Capillaria _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u holubů v době hnízdění a přepeřování. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepřekračujte doporučené dávkování. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický. V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Není možné vyloučit embryotoxický účinek. Těhotné ženy by měly veterinární léčivý přípravek podávat obezřetně. Lidé se známou přecitlivělostí na fenbendazol nebo pomocné látky, by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Po použití si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Holubi jsou velmi citliví v době výměny peří a tvorby prvního peří. I léčebná dávka fenbendazolu může způsobit narušení vývoje krycích per po celém těle, především však letek a rýdovacích per ocasu, viz také bod 4.3. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘ Přečtěte si celý dokument