Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxid zinečnatý
Huvepharma NV
QA07XA
Zinc oxide (Zinci oxidum)
Premix pro medikaci krmiva
odstávčata (odstavená selata)
Ostatní antidiaroika
Kódy balení: 9905074 - 1 x 5 kg - pytel
2016-06-07
. B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 . PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Gutal 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gutal 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata Zinci oxidum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Zinci oxidum 1 000 mg/g Jemný bílý nebo nažloutlý suchý amorfní prášek. 4. INDIKACE Prevence průjmu po odstavení. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. Podávání medikovaného premixu může vést k bílé až nažloutlé barvě stolice, která vymizí po ukončení léčby. Při dlouhodobém užívání se může vyskytnout deficit mědi spojený s hypochromní anémií. Dále jsou popisovány případy růstové deprese, snížené spotřeby krmiv a bolestí kloubů. Podávání medikovaného premixu může vést ke změnám určitých biologických parametrů (alkalická fosfatáza, aktivita α-amylázy), které odezní po ukončení léčby. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Selata (odstávčata) 2 . 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro perorální podání. Pro zapracování do suchého krmiva ve výrobnách krmiv s povolením k výrobě medikovaných krmiv. Podávejte 2 900-3 100 mg přípravku na kg suchého krmiva (toto množství obsahuje 2 320-2 489 mg/kg elementárního zinku) s přihlédnutím k množství zinku, který je již přítomen v krmivu (přirozeně se vyskytující zinek plus přidaný nutriční zinek), aby finální krmivo obsahovalo 2 500 mg/kg element Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gutal 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje Léčivá látka: Zinci oxidum 1000,0 mg (Odpovídá zincum 803,4 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Jemný bílý nebo nažloutlý suchý amorfní prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Selata (odstávčata) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prevence průjmu po odstavení. 4.3 Kontraindikace Nejsou. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Studie prokazují, že oxid zinečnatý je prospěšný u selat s rizikem vzniku mírného až středně těžkého průjmu. Nejsou však k dispozici žádné studie u selat s rizikem vzniku těžké / krvácivé formy průjmu. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by měl být podáván pouze zvířatům se zvýšeným rizikem průjmu, například pokud selata pocházejí od prasnic, u nichž byly pravidelně pozorovány případy průjmu po odstavení. Krmení vysokých koncentrací zinku může stimulovat vznik rezistence k zinku u prasečí střevní mikroflóry a může hrát roli při koselekci MRSA a při zvyšování podílu multirezistentních bakterií E. coli. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování přípravku při přípravě medikovaného krmiva. Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným krmivem použijte buď jednorázový respirátor s polomaskou vyhovující evropské normě EN 149, nebo respirátor pro více použití podle evropské normy EN 140 s filtrem podle normy EN 143. Zabraňte kontaktu přípravku očima použitím pracovních nebo bezpečnostních brýlí. V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte důkladně v Přečtěte si celý dokument