Gonavet Veyx 50 μg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Gonadoliberin
Dostupné s:
Veyx-Pharma GmbH
ATC kód:
QH01CA
INN (Mezinárodní Name):
Gonadorelin (Gonadorelinum[6-D-Phe])
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
jalovice, krávy, prasnice, prasničky, klisny
Terapeutické oblasti:
Gonadotropin-uvolňující hormony
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904214 - 1 x 10 ml - lahvička
Datum autorizace:
2015-03-26
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
GONAVET VEYX 50 ΜG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gonavet Veyx 50 µg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Gonadorelinum[6-D-Phe]
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Gonavet Veyx je čirý bezbarvý injekční roztok obsahující:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelinum[6-D-Phe]
50 µg/ml
(odpovídá 52,4 µg/ml gonadorelini[6-D-Phe] acetas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1 mg/ml
4.
INDIKACE
Řízení a stimulace reprodukce u skotu a prasat. Léčba
ovariálních poruch souvisejících s fertilitou
nebo dysfunkcí u skotu a koní.
Skot (krávy, jalovice):
indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku
nedostatku hormonu LH,
indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované
inseminace,
stimulace ovarií v puerperiu od 12. dne post partum,
ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH).
Prasata (prasnice, prasničky):
indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované inseminace a synchronizace
porodů.
Koně (klisny):
acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav s vyvinutými terciálními folikuly
připravenými k ovulaci.
Nepoužívat v případě infekcí nebo jiných celkových
onemocnění.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky m
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku
nedostatku hormonu LH,
indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované
inseminace,
stimulace ovarií v puerperiu od 12. dne post partum,
ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH).
indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované inseminace a synchronizace
porodů.
acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH.
4.3
KONTRAINDIKACE
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
- Indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku
nedostatku hormonu LH
2,0 ml
- Stimulace ovarií v puerperiu od 12. dne post partum
1,0 ml
- Ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH)
2,0 ml
-
Indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované inseminace a synchronizace
porodů
_ZVLÁŠTNÍ INFORMACE_
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
4.11
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
5.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1
FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI
Gonadorelin[6-D-Phe] acetát má účinek shodný s endogenním GnRH:
imituje nástup maximálních
hodnot LH ve spontánním cyklu (LH peak), což vyvolá dozrání
folikulů a ovulaci, případně nástup
nové vlny zrání folikulů.
2
5.2
FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
6.2
HLAVNÍ INKOMPATIBILITY
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární
léčivý přípra
Přečtěte si celý dokument
