Frontline Tri-Act pro psy 2-5 kg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
19-12-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
19-12-2023
Aktivní složka:
Fipronil, kombinace
Dostupné s:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil, combinations (Fipronilum, Permethrinum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903981 - 1 x 0.5 ml - pipeta
Datum autorizace:
2014-12-15
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(PAPÍROVÁ KRABIČKA O 3 NEBO 6 PIPETÁCH)
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
2-5 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
5-10 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
10-20 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
20-40 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
40-60 kg
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
2-5 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
5-10 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
10-20 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
20-40 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
40-60 kg
fipronilum, permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý bezbarvý až žlutohnědý roztok.
LÉČIVÉ LÁTKY/ POMOCNÉ LÁTKY:
Viz bod „dávkování pro každý cílový druh“.
4.
INDIKACE
U psů:
K léčbě a prevenci napadení blechami nebo klíšťaty, kde je
nezbytný repelentní účinek (bránící sání)
proti flebotomům, krev sajícím mouchám nebo komárům.
Blechy
Léčba a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides felis_ a
prevence napadení blechami druhu
_Ctenocephalides canis_. Jedno ošetření brání dalšímu napadení
po dobu 4 týdnů. Přípravek může být
použit jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí,
kt
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
2-5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 0,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Fipronilum………………………………………….. 33,8 mg
Permethrinum ……………………………………… 252,4 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)…………………..
0,563 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý bezbarvý až žlutohnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů:
K léčbě a prevenci napadení blechami nebo klíšťaty, kde je
nezbytný repelentní účinek (bránící sání)
proti flebotomům, krev sajícím mouchám nebo komárům.
Blechy
Léčba a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides felis_ a
prevence napadení blechami druhu
_Ctenocephalides canis_. Jedno ošetření brání dalšímu napadení
po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
alergie na bleší kousnutí, která byla předem
d
iagn
ostikována veterinárním lékařem.
Klíšťata
Léčba a prevence napadení klíšťaty (Dermacentor
reticulatu
s
, _Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_).
Jedno ošetření usmrcuje (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus_) a
odpuzuje
(_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) klíšťata po dobu 4
týdnů po ošetření, a odpuzuje
_Dermacentor reticulatus_ od 7 dnů do 4 týdnů po ošetření.
Komáři a flebotomové
Odpuzuje (brání sání) flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) po
dobu 3 týdnů a komáry (_Culex pipiens,_
_Aedes albopictus_) po dobu 4 týdnů.
Usmrcuje flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) a komáry (_Aedes
albopictus_) po dobu 3 týdnů. Snižuje
riziko infekce parazitem _Leismania infantum_ přenášeným flebotomy
(_Phlebo
Přečtěte si celý dokument
