Flunbix 50 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
28-04-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
28-04-2023
Aktivní složka:
Flunixin
Dostupné s:
Fatro, S.p.A.
ATC kód:
QM01AG
INN (Mezinárodní Name):
Flunixin (Flunixinum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
skot, prasata, koně
Terapeutické oblasti:
Fenamates
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901578 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2012-07-23
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FLUNBIX 50 mg/ml, injekční roztok pro skot, prasata a koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
FATRO S.p.A.
40064 Via Emilia 285
Ozzano dell‘Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Flunixinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Flunixini megluminum............................................82,95
mg
odpovídá flunixinum...............................................50
mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol........................................................................5
mg
Natrium-hydroxymethansulfinát..............................2,5 mg
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
SKOT:
snížení teploty při akutních zánětlivých procesech.
PRASATA: podpůrná léčba při syndromu MMA (mastitida, metritida,
agalakcie) u prasnic.
KONĚ: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích
pohybového aparátu, zmírnění bolesti při kolikách.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, u nichž se vyskytují srdeční, jaterní
nebo ledvinné poruchy nebo s možností gastro-
duodenální ulcerace, krvácení nebo krevní dyskrazie. Nepoužívat
v případech známé přecitlivělosti na
léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Viz také bod
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (Březost
a laktace)
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Flunixin meglumin je NSAID. S touto skupinou přípravků je spojeno
riziko gastro-duodenálního podráždění
až ulcerace.
Podání hypovolemickým a dehydratovaným zvířatům je spojeno s
rizikem renálního selhání.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterin
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAKU
FLUNBIX 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Flunixini megluminum...............................82,95 mg
odpovídá flunixinum...................................50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol...........................................................5 mg
Natrium-hydroxymethansulfinát.................2,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT_ _
SKOT:
snížení teploty při akutních zánětlivých procesech.
PRASATA: podpůrná léčba při syndromu MMA (mastitida, metritida,
agalakcie) u prasnic.
KONĚ: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích
pohybového aparátu, zmírnění bolesti při
kolikách.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, u nichž se vyskytují srdeční, jaterní
nebo ledvinné poruchy nebo s možností
gastroduodenální ulcerace, krvácení nebo krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případech známé
přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných
látek. Viz také bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepřekračovat doporučenou dávku přípravku a dobu léčby.
Vyhněte se podání přípravku dehydrovaným, hypovolemickým nebo
hypotenzním zvířatům.
1/5
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
NSAID jsou známa tím, že mají potenciál zpožďovat porod svým
tokolytickým účinkem tak, že
inhibují prostaglandiny, které jsou důležité při spouštění
porodu. Použití přípravku v období
bezprostředně po porodu může ovlivnit involuci dělohy a
vypuzování plodových obalů, což může
vést k zadržení placenty. Viz též bod 4.7.
Zamezte intraarteriálnímu podání
Přečtěte si celý dokument
