FLUMEXIL 5 %
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
11-05-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
21-03-2017
Aktivní složka:
Flumekvin
Dostupné s:
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.I.
ATC kód:
QJ01MB
INN (Mezinárodní Name):
Flumequine (Flumequinum)
Léková forma:
Injekční suspenze
Terapeutické skupiny:
kozy, koně, králíci, ovce, prasata, kur domácí, psi, skot
Terapeutické oblasti:
Ostatní chinolony
Přehled produktů:
9999554 - 1 x 100 ml - lahvička - sklo; 9999555 - 1 x 500 ml - lahvička - sklo
Datum autorizace:
1992-12-30
Informace pro uživatele
II, III.A, III.B, IV
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FLUMEXIL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
5% inj. ad us. vet.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s..r.l., Via Emilia 285, 40064
Ozzano Emilia
(Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUMEXIL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE5% inj. ad us. vet.
Flumequinum
Přípravek smá indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKYLÉČIVÁ LÁTKA: Flumequinum flumequinum 50 mg v 1
ml.
POMOCNÉ LÁTKY: Polysorbátpolysorbát, chlorid sodný, polyvidon,
methylparaben,
propylparaben, voda na injekci.
4.
INDIKACE
Gastrointestinální a respiratorní infekce, septikémie,
urogenitální infekce, infekce novoro-
zených zvířat u skotu, ovcí, koz, prasat, koní, králíků, psů
a kura domácího vyvolaných
především :
_E. coli_, _Salmonella _spp_._ a _Pasteurella _spp. u přežvýkavců,
koní, prasat, kura domácího a psů,
_Bordetella _spp. u prasat a psů, _Proteus _spp_._, _Klebsiella
_spp_._ a _Enterobacter _spp. u všech výše
uvedených druhů.
Léčba infekcí gastrointestinálního a dýchacího traktu,
septikemie, infekce močových cest,
infekce novorozených zvířat vyvolaných bakteriemi citlivými k
flumechinu:
infekce vyvolané _Escherichia coli_, _Salmonella _spp., _Pasteurella
_spp. u přežvýkavců,
koní, prasat, kura domácího a psů
infekce vyvolané _Bordetella _spp. u prasat a psů
infekce vyvolané _Proteus _spp., _Klebsiella _spp., _Enterobacter
_spp. u všech výše
uvedených druhů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidskou spotřebuý
konzum.
Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou
spotřebuý konzum.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebuý konzum.
Nep
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUMEXIL 5% INJ. AD US. VET.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Účinné látky: 1,0 ml
Flumequinum 50,0 mg
Pomocné látky:
Methylparaben
Propylparaben
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, kozy, prasata, koně, králíci, kur domácí, psi.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Gastrointestinální a respiratorní infekce, septikemie, infekce
močových cest, infekce
novorozených zvířat.
FLUMEXIL je zvláště indikovaný u infekcí vyvolaných:
_E. coli_, _Salmonella _spp., _Pasteurella _spp. u přežvýkavců,
koní, prasat, kura domácího a
psů
_Bordetella _spp. u prasat a psů
_Proteus _spp., _Klebsiella _spp., _Enterobacter _spp. u všech výše
uvedených druhů.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum.
Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský
konzum.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit
pouze pro léčbu závažných infekcí,
na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou
původce onemocnění
a zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k
běžným antibiotikům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM PODÁVAJÍCÍM VETERINÁRNÍ
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Nejsou.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Při dodržení doporučených dávek nebyly žádné zaznamenány.
4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Není nutná žádná obezřetnost pro podání v těchto obdobích.
4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nepodávat FLUMEXI
Přečtěte si celý dokument
