Florvio 23 mg/ml
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Florfenikol
Dostupné s:
Novartis Animal Health d.o.o.
ATC kód:
QJ01BA
INN (Mezinárodní Name):
Florfenicol (Florfenicolum)
Léková forma:
Roztok pro podání v pitné vodě
Terapeutické skupiny:
prasata
Terapeutické oblasti:
Amphenicols
Přehled produktů:
9901576 - 0.54 x 1 l - láhev - plast; 9901577 - 2.17 x 1 l - láhev - plast
Datum autorizace:
2012-07-18
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FLORVIO 23 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Novartis Animal Health, d. o. o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vericore Limited, Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee, DD2 3XR, Velká Británie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Florvio 23 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Florfenicolum
23 mg
Pomocné látky:
Makrogol 300
Čirý, bezbarvý až žlutý, mírně viskózní roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence u skupin prasat v případech výskytu klinických příznaků respiračních onemocnění
prasat vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol.
Před zahájením léčby by měla být prokázána přítomnost onemocnění ve stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u plemenných kanců.
Nepoužívat v případě předchozích alergických reakcí na florfenikol.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během léčby může být pozorováno mírné snížení příjmu vody zvířaty, tmavě hnědé výkaly a zácpa.
Běžně pozorovanými nežádoucími účinky jsou průjem a/nebo perianální a rektální erytém/edém, které
mohou postihnout přibližně 40 % zvířat. Tyto účinky jsou dočasné. U několika z postižených zvířat
může být pozorován výhřez rekta, který zmizí bez léčby.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Florvio 23 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 23 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý, bezbarvý až žlutý, mírně viskózní roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence u skupin prasat v případech výskytu klinických příznaků respiračních onemocnění
prasat vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol.
Před zahájením léčby by měla být prokázaná přítomnost onemocnění ve stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u plemenných kanců.
Nepoužívat v případě předchozích alergických reakcí na florfenikol.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčená prasata by měla být pod zvláštním dohledem. Každý den v průběhu pětidenní léčby by se
neměla podávat nemedikovaná pitná voda, dokud prasata nezkonzumují celou denní dávku
medikované pitné vody. Pokud po 3 dnech léčby nepozorujete žádné výrazné zlepšení, je nutno
prověřit diagnózu a v případě potřeby změnit léčbu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek by měl být používán na základě výsledků stanovení citlivosti a v úvahu by měly být vzaty
principy oficiální a místní antibiotické politiky. Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku
může zvýšit výskyt bakteri
Přečtěte si celý dokument
