Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Beaphar B.V.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9904048 - 1 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2015-02-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE (VČETNĚ PP/ALU FÓLIE A PŘÍBALOVÉHO LETÁKU) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Fiprotec 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Beaphar B.V. Drostenkamp 3 8101 BX, Raalte Nizozemsko Tel.: +31 572 348 834 Fax: +31 572 348 835 E-mail: hqb@beaphar.com Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ŠPANĚLSKO Tel.: +34 93 849 51 33 Fax.: + 34 93 840 13 98 E-mail: laboratorios@calier.es Beaphar B.V. Oude Lindertseweg 9 8102 EV Raalte Nizozemsko Telephone +31 572 348 834 Telefax: +31 572 348 835 E-Mail: hqb@beaphar.com 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fiprotec 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy _(20–_ _40 kg)_ Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 pipeta o objemu 2,68 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum....................................................268,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320)..........................0,536 mg Butylhydroxytoluen (E 321).........................0,268 mg Benzylalkohol (E 1519).............................763,800 mg Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) u psů. Délka trvání ochrany proti napadení blechami je 5 týdnů. Přípravek chrání psy před novým napadením klíšťaty (_Dermacentor reticulatus,_ _Rhipicephalus sanguineus_) v období od 7. do 28. dne po jeho podání. Účinnost tohoto přípravku proti již přítomným klíšťatům nebyla prokázána. Přípravek je určený pro psy o hmotnosti 20–40 kg a pro psy o hmotnosti nad 60 kg. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší než 2 kg. Nepoužívat Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fiprotec 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 pipeta o objemu 2,68 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 268,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,536 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,268 mg Benzylalkohol (E 1519) 763,800 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. Přípravek je určený pro psy o hmotnosti 20–40 kg a pro psy o hmotnosti nad 60 kg 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) u psů. Délka trvání ochrany proti napadení blechami je 5 týdnů. Přípravek chrání psy před novým napadením klíšťaty (_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus_ _sanguineus_) v období od 7. do 28. dne po jeho podání. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší než 2 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 1 Nepoužívat u nemocných zvířat (např. celkové onemocnění, horečka) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích účinků či dokonce úhynu. Nepoužívat u koček, může dojít k předávkování. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Aby se dosáhlo optimálního zvládnutí problémů s blechami v domácnosti, kde je chováno více domácích zvířat, měla by být vhodným insekticidem ošetřena všechna zvířata v domácnosti. Blechy z domácích zvířat často zamořují zvířecí pelíšky, výstelky a místa, kde zvířata pravidelně odpočívají, jako jsou koberce a čalouněný nábytek, které je třeba v případě silného napadení a na začátku zdolávacích opatření ošetřit vhodnými Přečtěte si celý dokument