FIPRON pro psy L 268 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
25-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
25-10-2023
Aktivní složka:
Fipronil
Dostupné s:
Bioveta, a.s.
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil (Fipronilum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901404 - 1 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
Datum autorizace:
2016-08-08
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FIPRON 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy L
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
odpovědný za uvolnění šarže
:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy L
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tuba (2,68 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
268 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,536 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,268 mg
Čirý žlutě až žlutozeleně zabarvený roztok pro nakapání na
kůži - spot-on.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami
_(Ctenocephalides _spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus_
spp.,
_Dermacentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů.
Léčba a prevence s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD)
u psů.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_) u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci údajů neaplikujte zvířatům mladším 8 týdnů
a/nebo vážícím méně než 2 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažné reakci až
úhynu.
Přípravek je určen pro psy, nepodávat kočkám. Může dojít k
předávkování.
Použijte vhodnou velikost balení dle skutečné hmotnosti psa.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po olíznutí přípravku se může objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená charakterem vehikula.
Velmi vzácně byly po použití hlášeny přechodné kožní reakce
v místě aplikace (vyblednutí a
vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže) a celkové
svědění nebo vypadávání srsti. Výjimečně byla
hlášena hypersal
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy L
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tuba (2,68 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
268 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,536 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,268 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý žlutě až žlutozeleně zabarvený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides spp.) a
klíšťaty (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) u psů.
Léčba a prevence s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD)
u psů.
Prevence a léčba napadení všenkami (Trichodectes canis) u psů.
4.3 Kontraindikace
Vzhledem k absenci údajů neaplikujte zvířatům mladším 8 týdnů
a/nebo vážícím méně než 2 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažné reakci až
úhynu.
Přípravek je určen pro psy, nepodávat kočkám. Může dojít k
předávkování.
Použijte vhodnou velikost balení dle skutečné hmotnosti psa.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Zabraňte kontaktu přípravku s očima zvířete.
S ohledem na riziko možné rezistence parazitů na účinnou látku a
s tím spojené snížení
účinku terapie by měla být dodržována následující pravidla
zacházení s ektoparazitiky:
- vyvarujte se příliš častému a opakujícímu se používání
ektoparazitik ze stejné skupiny
- dodržujte stanovené dávkování a dávkovací režim. Přípravek
podávejte v dávkách
doporučených výrobcem, aby byl zajištěn optimální terapeutický
účinek.
4.5 Zvláštní opatřen
Přečtěte si celý dokument
