Fiproclear 402 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
23-08-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
23-08-2017
Aktivní složka:
Fipronil
Dostupné s:
Norbrook Laboratories, Ltd.
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil (Fipronilum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
9903138 - 1 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903139 - 2 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903140 - 3 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903141 - 4 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903142 - 6 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903143 - 8 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903144 - 12 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903145 - 24 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903146 - 30 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903147 - 60 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903148 - 90 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903149 - 120 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903150 - 150 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
Datum autorizace:
2014-03-25
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Fiproclear 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiproclear 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 4,02 ml pipeta obsahuje:
402 mg Fipronilum
0,804 mg Butylhydroxyanisol (E320)
0,402 mg Butylhydroxytoluen (E321)
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4. INDIKACE
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek
vykazuje okamžitý insekticidní účinek a
insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 8 týdnů.
Akaricidní účinek proti klíšťatům _Ixodes ricinus_ trvá po
dobu až 2 týdnů, _Rhipicephalus sanguineus_
po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu až 4
týdnů. Pokud jsou v době aplikace
přípravku přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou usmrcena
všechna klíšťata v průběhu prvních 48
hodin, ale mohou být usmrcena během jednoho týdne.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 40 kg.
Přípravek nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů, protože
údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku pro
tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo
u zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Tento přípravek byl specificky vyvinut pro použití u psů.
Nepoužívejte u koček, použití může vést
k předávkování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, mů
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiproclear 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 4,02ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum 402 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,804 mg
Butylhydroxytoluen (E321) 0,402 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek
a insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 8 týdnů.
Akaricidní účinek proti klíšťatům _Ixodes ricinus_ trvá po
dobu až 2 týdnů, _Rhipicephalus_
_sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu
až 4 týdnů. Pokud jsou v době
aplikace přípravku přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna klíšťata v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během jednoho týdne.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 40 kg.
Přípravek nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů, protože
údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku pro
tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo u zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Tento přípravek byl specificky vyvinut pro použití u psů.
Nepoužívejte u koček, použití může
vést k předávkování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebrání přichycení klíšťat ke zvířeti, ale
klíšťata by měla být usmrcena během prvn
Přečtěte si celý dokument
