Ferribion 100 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
01-02-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
01-02-2023
Aktivní složka:
Železo, parenterální přípravky
Dostupné s:
Bioveta, a.s.
ATC kód:
QB03A
INN (Mezinárodní Name):
Iron, parenteral preparations (Dextraferranum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
kozy, ovce, lišky, koně, selata, psi, skot, norci
Terapeutické oblasti:
PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ ŽELEZO
Přehled produktů:
Kódy balení: 9938631 - 1 x 50 ml - lahvička; 9935127 - 100 x 1 ml - láhev
Datum autorizace:
1999-09-22
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FERRIBION 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FERRIBION 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Dextraferranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení na 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dextraferranum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5,0 mg
Červenohnědý čirý slabě viskózní injekční roztok v
silnější vrstvě neprůhledný s možným výskytem
sedimentu.
4.
INDIKACE
Primární anémie, zejména hypochromní, aferrické, u druhů
hospodářských zvířat s příznačnou
skleslostí, bledostí sliznic, subnormální teplotou a případnými
průjmy neinfekčního původu.
Sekundární anémie v důsledku delšího krvácení při úrazech,
déletrvajících chirurgických zásazích a
komplikovaných porodech; anémie vyvolaná primárně nebo
sekundárně parazitárními afekcemi;
podpůrná léčba při infekčních onemocněních a při stavech
vyčerpanosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek
není účinný, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a, 621 00 Brno, Mail: adr@uskvbl.cz, Webové stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, ovce, kozy, psi, selata, norci, lišky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Intramuskulární podání.
preventivně
léč
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FERRIBION 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení na 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dextraferranum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Červenohnědý čirý slabě viskózní roztok v silnější vrstvě
neprůhledný s možným výskytem
sedimentu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, ovce, kozy, selata, psi, norci, lišky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Primární anémie, zejména hypochromní, aferrické, u
hospodářských zvířat s příznačnou skleslostí,
bledostí sliznic, subnormální teplotou a případnými průjmy
neinfekčního původu. Sekundární anémie
v důsledku delšího krvácení při úrazech, déletrvajících
chirurgických zásazích a komplikovaných
porodech; anémie vyvolaná primárně nebo sekundárně
parazitárními afekcemi; podpůrná léčba při
infekčních onemocněních a při stavech vyčerpanosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě
zasažení pokožky či sliznice opláchněte
exponovanou část ihned po expozici velkým množstvím vody a
odstraňte kontaminovaný oděv, který
je v přímém kontaktu s pokožkou. Při zasažení očí je
vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud
dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
Parenterálně aplikované přípravky železa mohou vyvolat
alergickou nebo anafylaktoidní reakci.
V případě náhodného požití ústy nebo v případě, že injekci
aplikujete sami sobě, vyhledejte okamžitě
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou in
Přečtěte si celý dokument
