Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pentobarbital
VetViva Richter GmbH
QN51AA
Pentobarbital (Pentobarbitalum)
Injekční roztok
koně, poníci, skot, prasata, psi, kočky, norci, fretky, zajíci, králíci, morčata, křečci, potkani, myši, drůbež, holubi, ptáci, hadi, želvy, ještěrky, žáby
Barbituráty
Kódy balení: 9903511 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2014-08-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Exagon 400 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exagon 400 mg/ml injekční roztok Pentobarbitalum natricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pentobarbitalum natricum 400,0 mg (odpovídá pentobarbitalum 364,6 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Propylenglykol 200,0 mg Ethanol 96% (V/V) 80,0 mg Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg Patentní modř V (E 131) 0,01 mg Čirý modrý roztok. 4. INDIKACE Eutanazie 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat pro anestezii. Nepoužívat k injekčnímu podání do tělní dutiny u želv _(Chelonia)_, protože v porovnání s intravenózním podáním může dojít ke zbytečnému prodloužení doby od podání přípravku do okamžiku smrti. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po injekčním podání může dojít k mírným svalovým záškubům. U skotu může dojít k lapání po dechu ve vzácných případech, kdy je pentobarbital podán v nižší než doporučené dávce. V případě perivaskulárního podání může dojít k prodloužení doby do okamžiku smrti. Perivaskulární nebo subkutánní podání může mít za následek podráždění tkáně. Podání intrapulmonální cestou může způsobit kašel, lapání po dechu a respirační tíseň. Pentobarbital může při úvodu do spánku vyvolávat excitaci. Premedikace/presedace značně snižuje riziko excitace rozrušení při úvodu do spánku. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exagon 400 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pentobarbitalum natricum 400,0 mg (odpovídá pentobarbitalum 364,6 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Propylenglykol 200,0 mg Ethanol 96% (V/V) 80,0 mg Benzylalkohol (E 1519) 20,0 mg Patentní modř V (E 131) 0,01 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý modrý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, poníci, skot, prasata, psi, kočky, norci, fretky, zajíci, králíci, morčata, křečci, potkani, myši, drůbež, holubi, ptáci, hadi, želvy, ještěrky, žáby. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Eutanazie 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat pro anestezii. Nepoužívat k injekčnímu podání do tělní dutiny u želv (_Chelonia_), protože v porovnání s intravenózním podáním může dojít ke zbytečnému prodloužení doby od podání přípravku do okamžiku smrti. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pro snížení rizika navození excitace se doporučuje provádět eutanazii na tichém místě. Intravenózní podání pentobarbitalu může u řady druhů zvířat vyvolávat excitaci, a pokud to veterinární lékař považuje za nutné, JE POTŘEBA POUŽÍT ADEKVÁTNÍ SEDACI. Je nutné přijmout opatření, která zabrání perivaskulárnímu podání přípravku (např. použitím nitrožilní kanyly). 1 Intraperitoneální cesta podání může způsobit opožděný nástup účinku se zvýšeným rizikem vyvolání excitace. Intraperitoneální podání lze použít pouze po vhodné sedaci. Je nutné přijmout opatření, která zabrání podání přípravku do sleziny nebo orgánů/tkání, ze kterých dochází k nízké absorpci přípravku. Tato cesta podání je vhodná pouze pro malé savce_._ Intrakardiální injekci lze použít pouze tehdy, když je zvíře v hluboké sedaci, v bezvědomí nebo je v celk Přečtěte si celý dokument