EUTHASOL 400 mg/ml
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
21-03-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
21-03-2017
Aktivní složka:
Pentobarbital
Dostupné s:
Le Vet Beheer, B.V.
ATC kód:
QN51AA
INN (Mezinárodní Name):
Pentobarbital (Pentobarbitalum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
skot, koně, poníci, prasata, psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Barbituráty
Přehled produktů:
9902014 - 1 x 100 ml - injekční lahvička - sklo; 9902015 - 1 x 250 ml - injekční lahvička - sklo; 9904647 - 1 x 100 ml - injekční lahvička - sklo; 9904648 - 1 x 250 ml - injekční lahvička - sklo
Datum autorizace:
2012-11-26
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LeVet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer,
Nizozemí
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EUTHASOL 400 mg/ml injekční roztok
Pentobarbitalum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum 400 mg (což odpovídá 364,6 mg
pentobarbitalu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
4.
INDIKACE
Eutanazie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po ztrátě vědomí se občas mohou objevit následující
příznaky:
škytavka, vzdychání, vibrující nozdry a pohyb tlap/běhů.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, poníci a prasata, která nejsou určena k jatečným
účelům, psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní nebo intrakardiální podání.
Pes, kočka
:
100-200 mg pentobarbitalu sodného na kilogram živé hmotnosti,
rychle
intravenózně nebo intrakardiálně
Kráva
:
50 mg pentobarbitalu sodného na kilogram živé hmotnosti, rychle
intravenózně
(katetrem)
Kůň, poník
:
50 mg pentobarbitalu sodného na kilogram živé hmotnosti, rychle
intravenózně
(katetrem)
Prase
:
100-200 mg pentobarbitalu sodného na kilogram živé hmotnosti,
rychle
intravenózně
Sele
:
100-200 mg pentobarbitalu sodného na kilogram živé hmotnosti,
rychle
intravenózně nebo intrakardiálně
1
Intrakardiální injekční podání je přípustné pouze po silné
sedaci nebo anestezii.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Asi deset minut po podání ověřte, zda zvíře znovu nejeví
známky života (dýchání, srdeční činnost,
rohovkový reflex atd.). Klinické pokusy prokázaly, že k tomu
může občas dojít. V takovém případě se
doporučuje znovu podat poloviční nebo celou
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EUTHASOL 400 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum 400 mg (což odpovídá 364,6 mg
pentobarbitalu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519): 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý modrý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, poníci a prasata, která nejsou určena k jatečným
účelům, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Eutanazie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Asi deset minut po podání ověřte, zda zvíře znovu nejeví
známky života (dýchání, srdeční činnost,
rohovkový reflex atd.). Klinické pokusy prokázaly, že k tomu
může občas dojít. V takovém případě se
doporučuje znovu podat poloviční nebo celou předepsanou dávku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pentobarbital je potencionálně toxický pro člověka s
hypnotickými a sedativními účinky. Může být
sorbován dermálně i orálně. Zvláštní pozornost by měla být
věnována předcházení náhodnému
samopodání injekce.
1
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, pozření, potřísnění kůže nebo
očí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
NEŘIĎTE MOTOROVÉ VOZIDLO, neboť může dojít k útlumu (sedaci).
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem je nezbytné IHNED vyhledat
lékařskou pomoc a informovat ošetřujícího lékaře o otravě
barbituráty.
V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte
zasažené místo velkým množst
Přečtěte si celý dokument
