Euthanimal 400 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Pentobarbital
Dostupné s:
Alfasan International, B.V.
ATC kód:
QN51AA
INN (Mezinárodní Name):
Pentobarbital (Pentobarbitalum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
kočky, koně, kozy, prasata, psi, ovce, skot
Terapeutické oblasti:
Barbituráty
Přehled produktů:
Kódy balení: 9903812 - 1 x 100 ml - lahvička
Datum autorizace:
2014-10-02
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
EUTHANIMAL 400 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
Tel: 0031 348 – 416945
E-mail: alfasan@wxs.nl
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Euthanimal 400 mg/ml, injekční roztok
Pentobarbitalum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400 mg (odpovídá pentobarbitalum 365 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Ethanol
80,0 mg
Ponceau R4 (E 124)
0,02 mg
Čirý červený injekční roztok.
4.
INDIKACE
Eutanazie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k anestézii.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud je injekční podání aplikováno perivaskulárně nebo do
orgánů či tkání s nízkou absorpční
kapacitou, může dojít k oddálení úhynu. Perivaskulárně podané
barbituráty mohou dráždit.
Časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat):
hlasité zvukové projevy
svalové záškuby
Vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat):
vzrušení (excitace)
pohyby končetinami
defekace a únik moči
lapání po dechu (u skotu), většinou z důvodu poddávkování
2
Velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení):
křeče
kontrakce bránice
zvracení
jedno nebo několik zalapání po dechu objevující se po srdeční
zástavě
Jestliže zaznamenáte jakékoli závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata, kozy, ovce, skot, koně, kočky a psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, koně, pra
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Euthanimal 400 mg/ml, injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
400 mg (odpovídá pentobarbitalum 365 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Ethanol
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý červený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kozy, ovce, skot, koně, kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Eutanazie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k anestézii.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Intravenózní podání pentobarbitalu může u řady druhů zvířat
způsobit excitaci, a pokud veterinární
lékař uzná za nutné, měla by být provedena před aplikací
pentobarbitalu dostatečná sedace zvířete.
Musí být přijata opatření k zabránění perivaskulárního
podání přípravku (např. pomocí nitrožilní
kanyly).
Po dobu až 10 minut po podání přípravku pravidelně kontrolujte,
zda nedojde k obnovení životních
funkcí (dech, srdeční činnost, korneální reflex). V klinických
studiích bylo prokázáno, že tato situace
může nastat. Pokud dojde k obnovení životních funkcí, je
doporučeno opakovat aplikaci v rozmezí 0,5
až 1 násobku doporučené dávky.
Nepoužívejte u zvířat o hmotnosti nižší než 20 kg z důvodu
vysoké koncentrace tohoto přípravku a z
důvodu zvýšeného rizika bolesti a podráždění pokud by došlo k
perivaskulárnímu podání.
Ke snížení rizika excitace zvířete by eutanazie měla být
provedena v klidném prostředí.
Ukázalo se, že u prasat existuje přímá souvislost mezi fixací
prasete a stupněm podráždění a rozrušení.
2
Injekční podání by tedy mělo být provedeno u prasat za co
nejmenšího nátlaku, jen do nezbytné míry.
Zejména u koní a skotu by měl veterinární lékař zv
Přečtěte si celý dokument
