Eurican Lmulti injekční suspenze Injekční suspenze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Leptospira vakcíny
Dostupné s:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
ATC kód:
QI07AB
INN (Mezinárodní Name):
Leptospira vaccine (Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, 16070, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, 16069, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, Grippo Mal 1540, Inactivated)
Léková forma:
Injekční suspenze
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904467 - 10 x 1 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2015-08-18
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Eurican L
multi
injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eurican L
multi
injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola
kmen 16070
................................................................................................
Účinnost podle Ph.
Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar
Icterohaemorrhagiae
kmen16069
.................................................................................................
Účinnost podle Ph.
Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa
kmen Grippo Mal 1540
...............................................................................Účinnost
podle Ph.
Eur.447*
*≥ 80% ochrana u křečků
Opalescentní, homogenní suspenze.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů k:
-
prevenci mortality, klinických příznaků, infekce, bakteriálního
vylučování, renálního nosičství a
renálních lézí způsobených _Leptospira interrogans_ séroskupina
Icterohaemorrhagiae, sérovar
Icterohaemorrhagiae
-
prevenci mortality* a klinických příznaků, zmírnění infekce,
bakteriálního vylučování,
renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira
interrogans_ séroskupina
Canicola,
sérovar Canicola
-
prevenci mortality* a zmírnění klinických příznaků, infekce,
bakteriálního vylučování,
renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira
kirschner
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eurican L
multi
injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola
kmen 16070
................................................................................................
Účinnost podle Ph. Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar
Icterohaemorrhagiae
kmen16069
.................................................................................................
Účinnost podle Ph. Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa
kmen Grippo Mal 1540
...............................................................................Účinnost
podle Ph. Eur.447*
*≥ 80% ochrana u křečků
EXCIPIENS:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Opalescentní a homogenní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů k:
-
prevenci mortality, klinických příznaků, infekce, bakteriálního
vylučování, renálního nosičství a
renálních lézí způsobených _Leptospira _interrogans séroskupina
Icterohaemorrhagiae,
sérovar Icterohaemorrhagiae
-
prevenci mortality* a klinických příznaků, zmírnění infekce,
bakteriálního vylučování,
renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira
_interrogans séroskupina
Canicola, sérovar Canicola
-
prevenci mortality* a zmírnění klinických příznaků, infekce,
bakteriálního vylučování,
renálního nosičství a renálních lézí způsobených _Leptospira
_kirschneri séroskupina
Grippotyphosa, sérovar Grippotyphosa.
-
prevenci mortality, klinických příznaků, renální infekce,
bakteriálního vylučování, renálního nosičství
a renálních lézí způsobených _Leptospira _interrogans
séroskupina Icterohaemo
Přečtěte si celý dokument
