Eurican DAPPi-Lmulti lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

31-10-2023

Charakteristika produktu (SPC)

31-10-2023

Aktivní složka:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kód:

QI07AI

INN (Mezinárodní Name):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, strain BA5, Live, Canine adenovirus 2, strain DK13, Live, Canine parvovirus, strain CAG2, Live, Canine parainfluenza virus, strain CGF 2004/75, Live, Leptospira interrogans inact., séroskupina a sérovar Canicola kmen 16070, Leptospira interrogans inact., séroskupina a sérovar Icterohaemorrhagiae kmen16069, Leptospira interrogans inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa kmen Grippo Mal 1540)

Léková forma:

Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9904470 - 10 x 1 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2015-08-18

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Eurican DAPPi-L
multi
lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eurican DAPPi-L
multi
lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
MINIMUM
MAXIMUM
Virus febris contagiosae canis attenuatum, kmen BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2), kmen DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ 2, kmen CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum typ 2, kmen CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola
kmen 16070
................................................................................................
Účinnost podle Ph.
Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar
Icterohaemorrhagiae
kmen16069
.................................................................................................
Účinnost podle Ph.
Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa
kmen Grippo Mal 1540
...............................................................................Účinnost
podle Ph.
Eur.447*
*≥ 80% ochrana u křečků
Béžový až světle žlutý lyofilizát a opalescentní, homogenní
suspenze.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů k:
-
prevenci mortality a klinických příznaků způsob

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eurican DAPPi-L
multi
lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
MINIMUM
MAXIMUM
Virus febris contagiosae canis attenuatum, kmen BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2), kmen DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ 2, kmen CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum typ 2, kmen CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Canicola
kmen 16070
................................................................................................
Účinnost podle Ph. Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar
Icterohaemorrhagiae
kmen16069
.................................................................................................
Účinnost podle Ph. Eur.447*
_Leptospira interrogans _inact., séroskupina a sérovar Grippotyphosa
kmen Grippo Mal 1540
...............................................................................Účinnost
podle Ph. Eur.447*
*≥ 80% ochrana u křečků
EXCIPIENS:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Béžový až světle žlutý lyofilizát a opalescentní, homogenní
suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů k:
-
prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
psinky (CDV),
-
prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem
infekční hepatitidy psů (CAV),
-
snížení vylučování viru během respiračního onemocnění
způsobeného
psím adenovirem typu 2
(CAV-2),
-
preve

Přečtěte si celý dokument