Eprivalan 5.0 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
20-04-2021
Charakteristika produktu
(SPC)
20-04-2021
Aktivní složka:
Eprinomektin
Dostupné s:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
ATC kód:
QP54AA
INN (Mezinárodní Name):
Eprinomectin (Eprinomectinum)
Léková forma:
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
Terapeutické skupiny:
skot
Terapeutické oblasti:
Avermektiny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905655 - 1 x 250 ml - láhev
Datum autorizace:
2016-09-30
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Eprivalan 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro
masný a mléčný skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eprivalan 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro
masný a mléčný skot
Eprinomectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,0 mg/ml
EXCIPIENS: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,1 mg/ml
Čirý nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Tento přípravek obsahuje eprinomektin a poskytuje ochranu před
vnitřními a vnějšími parazity. Je
určen k potlačení parazity masného a mléčného skotu, včetně
mléčného skotu v laktaci.
LÉČBA A PREVENCE NAPADENÍ:
Gastrointestinální oblí červi:
Inhibované larvy L4 a larvy L4, dospělá stádia _O. ostertagi,
Cooperia _spp_._
L4 larvy a dospělá stádia
_ _
_Ostertagia _spp_., C. oncophora, C. pectinata, C. punctata, C.
surnabada, _
_Haemonchus placei, Trichostrongylus _spp_., T. axei, T.
colubriformis, Bunostomum phlebotomum, O. _
_radiatum, Nematodirus helvetianus._
Dospělá stádia _O. lyrata, Oesophagostomum _spp_., Trichuris
_spp_._
Plicní červi:
L4 larvy a dospělá stádia _Dictyocaulus viviparus_
Střečci
Parazitická stádia _Hypoderma bovis_, _H. lineatum_
Zákožky svrabové
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
Vši
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis,
Solenopotes capillatus_
I když počty roztočů a vší po ošetření rychle klesají,
může v některých případech v důsledku způsobu
přijímání potravy parazitů trvat jejich úplné odstranění
několik týdnů.
TRV
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eprivalan 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro
masný a mléčný skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum 5,0 mg
EXCIPIENS:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on
Čirý nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (masný a mléčný skot)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence onemocnění vyvolaných následujícími parazity:
PARAZIT
DOSPĚLCI
L4
INHIBOVANÉ L4
GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ
ČERVI:
_Ostertagia_ spp.
_O. lyrata_
_O. ostertagi_
_Cooperia_ spp.
_C. oncophora_
_C. pectinata_
_C. punctata_
_C. surnabada_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus_ spp.
_T. axei_
_T. colubriformis_
_Bunostomum _
_phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum_ spp.
_O. radiatum_
_Trichuris_ spp.
PLICNÍ ČERVI:
_Dictyocaulus viviparus_
STŘEČCI (parazitická stádia)
_Hypoderma bovis_
2
_H. lineatum_
ZÁKOŽKY SVRABOVÉ
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
VŠI
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Damalinia bovis_
_Solenopotes capillatus_
I když počty roztočů a vší po ošetření rychle klesají,
může v některých případech v důsledku způsobu
přijímání potravy parazitů trvat jejich úplné odstranění
několik týdnů.
TRVÁNÍ ÚČINKU
Pokud je přípravek podáván podle doporučení, zabraňuje
reinfekci:
PARAZIT*
TRVÁNÍ ÚČINKU
_Dictyocaulus viviparus_
až 28 dní
_Ostertagia_ spp.
až 28 dní
_Oesophagostomum radiatum_
až 28 dní
_Cooperia_ spp.
až 21 dní
_Trichostrongylus_ spp.
až 21 dní
_Haemonchus placei_
až 14 dní
_Nematodirus helvetianus_
až 14 dní
* V každém z příslušných rodů jsou zahrnuty následující
druhy parazitů: _Ostertagia ostertagi_,
_O.lyrata_, _Cooperia oncophora_, _C. punctata_, _C. surna
Přečtěte si celý dokument
