ENROFLOXAN 100 mg/ml Perorální roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
01-02-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
01-02-2023
Aktivní složka:
Enrofloxacin
Dostupné s:
Intersign
ATC kód:
QJ01MA
INN (Mezinárodní Name):
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Léková forma:
Perorální roztok
Terapeutické skupiny:
brojleři kura domácího, neruminující telata, prasata
Terapeutické oblasti:
Fluorochinolony
Přehled produktů:
Kódy balení: 9901611 - 1 x 100 ml - lahvička
Datum autorizace:
2012-08-06
Informace pro uživatele
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
ENROFLOXAN 100 mg/ml, perorální roztok
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Ing. Vojtěch Lorenc, CSc., INTERSIGN
Pecháčkova 5, 150 00 Praha
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biofaktor Sp. z o.o.
Czysta 4, 96-100 Skierniewice
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje
Enrofloxacinum
100 mg
Léková forma:
Perorální roztok
Čirý, nažloutlý roztok
4.
INDIKACE
TELATA SKOTU A PRASATA
Léčba
infekčních
onemocnění
vyvolaných
grampozitivními
a gramnegativními
bakteriemi
a mykoplazmaty citlivými k enrofloxacinu. Zejména se jedná o
onemocnění trávicího, respiračního
a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran, v případech, kdy
klinická zkušenost, podpořená vždy, když
je to možné, výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin
jako lék volby.
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
k enrofloxacinu:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy, když je
to možné, výsledky stanovení citlivosti,
indikuje enrofloxacin jako lék volby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu/chovu, které má být
léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená
rezistence k (fluoro)chinolonům.
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat
dobu
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENROFLOXAN 100 mg/ml perorální roztok
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Enrofloxacinum
100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, neruminující telata skotu a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
TELATA SKOTU A PRASATA
Léčba
infekčních
onemocnění
vyvolaných
grampozitivními
a gramnegativními
bakteriemi
a mykoplazmaty citlivými k enrofloxacinu. Zejména se jedná o
onemocnění trávicího, respiračního
a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran v případech, kdy
klinická zkušenost, podpořená vždy, když
je to možné, výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin
jako lék volby.
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
k enrofloxacinu:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy, když je
to možné, výsledky stanovení citlivosti,
indikuje enrofloxacin jako lék volby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k profylaxi.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu/chovu, které má být
léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená
rezistence k (fluoro)chinolonům.
Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat
dobu léčby u prasnic a prasniček.
Nepoužívat u ruminujících telat, u nosnic v období snášky a
kuřic během 14 dní před počátkem
snášky. Nepoužívat během březosti a laktace.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba infekcí způsobených _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k
eradikaci mikroo
Přečtěte si celý dokument
