Enrobactin 25 mg/ml Perorální roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
24-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
24-01-2024
Aktivní složka:
Enrofloxacin
Dostupné s:
Le Vet Beheer, B.V.
ATC kód:
QJ01MA
INN (Mezinárodní Name):
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Léková forma:
Perorální roztok
Terapeutické skupiny:
hlodavci, plazi, okrasní ptáci, králíci v zájmovém chovu
Terapeutické oblasti:
Fluorochinolony
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905617 - 1 x 10 ml - láhev
Datum autorizace:
2016-09-13
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ENROBACTIN 25 MG/ML KONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK PRO KRÁLÍKY V
ZÁJMOVÉM CHOVU, HLODAVCE,
OKRASNÉ PTACTVO A PLAZY
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
NIZOZEMSKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NIZOZEMSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrobactin 25 mg/ml koncentrát pro perorální roztok pro králíky v
zájmovém chovu, hlodavce,
okrasné ptactvo a plazy
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
POPIS:
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Králíci v zájmovém chovu
Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu vyvolaných kmeny
_Escherichia coli_, _Pasteurella _
_multocida_ a _Staphylococcus _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí kůže a ran vyvolaných kmeny _Staphylococcus aureus
_citlivými k enrofloxacinu.
Hlodavci, plazi a okrasné ptactvo
Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu, kde klinické
zkušenosti, pokud možno podpořené
výsledky testu citlivosti původce, indikují enrofloxacin jako lék
volby.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, na jiné (fluoro)chinolony nebo na
kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat, která trpí epilepsií nebo záchvaty,
protože enrofloxacin může způsobit stimulaci
centrálního nervového systému.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit poruchy trávicího
traktu (např. průjem). Tyto příznaky
jsou obvykle mírné a přechodné.
Během rychlé růstové fáze může enrofloxacin nepří
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrobactin 25 mg/ml koncentrát pro perorální roztok pro králíky v
zájmovém chovu, hlodavce,
okrasné ptactvo a plazy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro perorální roztok.
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci v zájmovém chovu, hlodavci, okrasné ptactvo a plazi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kr á l í ci v z á jmov é m chovu
Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu vyvolaných kmeny
Escherichia coli, Pasteurella
multocida a Staphylococcus spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí kůže a ran vyvolaných kmeny Staphylococcus aureus
citlivými k enrofloxacinu.
Hlodavci, plazi a okrasn é ptactvo
Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu, kde klinické
zkušenosti, pokud možno
podpořené výsledky testu citlivosti původce, indikují
enrofloxacin jako lék volby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné (fluoro)chinolony nebo
kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat, která trpí epilepsií nebo záchvaty,
protože enrofloxacin může způsobit stimulaci
CNS.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou odezvu, nebo se
2
očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti.
Použití přípravk
Přečtěte si celý dokument
