Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 18068 dihydrÁt hoŘeČnatÉ soli esomeprazolu - enterosolventní tvrdá tobolka - 20mg - esomeprazol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 18068 dihydrÁt hoŘeČnatÉ soli esomeprazolu - enterosolventní tvrdá tobolka - 40mg - esomeprazol

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (crf) u dospělých a pediatrických pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - faktory stimulující kolonie - přípravek je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. přípravek je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku biograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. přípravek je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - filgrastim ratiopharm je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, které jsou považovány za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. filgrastim ratiopharm je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l a historie těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu ratiopharm je indikován k navýšení počtu neutrofilů a snížit výskyt a trvání událostí souvisejících s infekcí. filgrastim ratiopharm je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - prevence nevolnosti a zvracení spojené s vysoce a středně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců a starší. ivemend 150 mg se podává jako součást kombinované terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - emend 40 mg tvrdé tobolky je indikován k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení (ponv) u dospělých. přípravek emend je k dispozici také jako 80 mg a 125 mg tvrdé tobolky pro prevenci nevolnosti a zvracení spojené s vysoce a středně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku (viz samostatný souhrn údajů o přípravku). přípravek emend je k dispozici také jako 165 mg tvrdé tobolky pro prevenci akutní a pozdní nevolnosti a zvracení vyvolaných vysoce emetogenní cisplatiny na základě chemoterapii rakoviny u dospělých a prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých. přípravek emend je k dispozici také jako prášek pro přípravu perorální suspenze pro prevenci nevolnosti a zvracení spojené s vysoce a středně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dětí, batolat a kojenců ve věku od 6 měsíců do méně než 12 let. přípravek emend 80 mg a 125 mg, 165 mg tvrdé tobolky emend prášek pro přípravu perorální suspenze se podává jako součást kombinované terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplantace hematopoetických kmenových buněk - antineoplastická činidla - v kombinaci s jinou chemoterapií léčivé přípravky:s nebo bez celotělové ozařování (tbi), jako podpůrná léčba před alogenní nebo autologní transplantací hematopoetických progenitorových buněk (hpct) u hematologických onemocnění u dospělých a pediatrických pacientů;při vysoké dávky chemoterapie s hpct podpora je vhodná pro léčbu solidních nádorů u dospělých a pediatrických pacientů. to je navrhl, že tepadina musí být předepsána lékařem se zkušenostmi ve podpůrná léčba před transplantací hematopoetických progenitorových buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetinum alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických pacientů:léčba anémie spojené s chronickým renálním selháním u pediatrických a dospělých pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze;léčba těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, předem existující anemie při zahájení chemoterapie). abseamed může být použit pro zvýšení množství autologní krve u pacientů v programu predonation. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (hemoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud postupů konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže). přípravek abseamed, mohou být použity ke snížení expozice alogenní krevní transfuze u dospělých non nedostatek železa u pacientů před velké naplánované ortopedické operace, které mají vysokou vnímanou riziko pro transfuzní komplikace. použití by mělo být omezeno na pacienty se středně závažnou anémií (např.. hb 10-13 g/dl), kteří nemají autologní predonation programu k dispozici a s očekávanou krevní ztrátou 900 až 1800 ml.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - přípravek accofil je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně, považuje se zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost accofilu jsou podobné u dospělých a dětí, které dostávají cytotoxickou chemoterapii. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku accofil je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) u pacientů s pokročilou formou hiv infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí, pokud jsou jiné možnosti, jak spravovat neutropenie jsou nevhodné.