Effipro Duo 50/60 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
07-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
07-11-2023
Aktivní složka:
Fipronil, kombinace
Dostupné s:
Virbac SA
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil, combinations (Fipronilum, Pyriproxyfenum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
kočky
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905206 - 1 x 0.5 ml - pipeta
Datum autorizace:
2016-08-08
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON
PRO KOČKY
EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON
PRO VELMI
VELKÉ KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Effipro duo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro kočky
Effipro duo 100 mg/120 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro velmi velké
kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta
obsahuje:
Léčivé látky
Ostatní látky
Objem pipety (jedna
dávka)
Fipronilum
Pyriproxyfenum
BHA*
BHT**
0,5 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
*: Butylhydroxyanisol (E 320), **: Butylhydroxytoluen (E 321)
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba napadení koček blechami samostatně nebo ve spojení s
klíšťaty.
Proti blechám:
Léčba a prevence napadení blechami
_(Ctenocephalides felis)._
_ _Jedno ošetření
zabrání další infestaci po dobu 5 týdnů.
Prevence množení blech prostřednictvím přerušení vývoje
vajíček v dospělé blechy
po dobu 12 týdnů po aplikaci.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické
dermatitidy po bleším kousnutí (FAD),
která byla předtím diagnostikována
veterinárním lékařem.
Proti klíšťatům:
Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus a Rhipicephalus
turanicus). _
Jedno ošetření poskytuje trvalý akaricidní účinek po dobu
jednoho týdne. Pokud jsou
klíšťata v době aplikace přítomna, je možné, že nebudou
všechna v průběhu 48
hodin usmrcena.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích
reakcí nebo až úhynu.
Nepou
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Effipro duo 50 mg/60 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,1 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení koček blechami samostatně nebo ve spojení s
klíšťaty.
Proti blechám:
Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis). _Jedno
ošetření zabrání další
infestaci po dobu 5 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy
po bleším kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována
veterinárním lékařem.
Proti klíšťatům:
Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus a Rhipicephalus
turanicus). _
Jedno ošetření poskytuje trvalý akaricidní účinek po dobu
jednoho týdne. Pokud jsou klíšťata
v době aplikace přítomna, je možné, že nebudou všechna v
průběhu 48 hodin usmrcena.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Namáčení srsti vodou dvě hodiny před aplikací přípravku a
dvakrát během uvedené doby
účinnosti proti blechám (ve dvoutýdenních intervalech proti
dospělým blechám nebo
čtyřtýdenních intervalech proti
vývojovým stádiím blech) bylo zkoumáno ve dvou
laboratorních studiích. Namáčení srsti vodou tak, jak je popsáno
výše, nemělo nepříznivý vliv
na účinnost přípravku.
Vliv šamponování na účinnost přípravku nebyl zkoumán. Pokud
však je u kočky
šamponování potřebné, doporučuje se jeho provedení před
aplikací veterinárn
Přečtěte si celý dokument
