Efex 10 mg Žvýkací tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
18-04-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
18-04-2024
Aktivní složka:
Marbofloxacin
Dostupné s:
Ceva Santé Animale
ATC kód:
QJ01MA
INN (Mezinárodní Name):
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Léková forma:
Žvýkací tableta
Terapeutické skupiny:
psi, kočky
Terapeutické oblasti:
Fluorochinolony
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904752 - 1 x 10 tableta - blistr; 9902590 - 10 x 1 tableta - blistr
Datum autorizace:
2013-06-18
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
EFEX 10 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Efex 10 mg žvýkací tablety pro kočky a psy
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum.......................................................10,0
mg
Žvýkací tablety
Béžová oválná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na
dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Kočky
Marbofloxacin je určen k léčbě:
- kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (rány, abscesy,
flegmony) vyvolaných_ _citlivými
kmeny mikroorganizmů,
- infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganizmů.
Psi
Marbofloxacin je určen k léčbě:
- kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (pyodermie kožních
záhybů, impetigo, folikulitida,
furunkulóza, celulitida) vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganizmů,
2
- infekcí močových cest (UTI) vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganizmů a infekcí
močových cest spojených s prostatitidou či epididymitidou,
- infekcí dýchacích cest vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganizmů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů mladších než 12 měsíců nebo v případě
obřích plemen s delším
obdobím růstu mladších 18 měsíců.
Nepoužívejte u koček mladších 16 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné (fluoro)chinolony nebo na
některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně se mohou vyskytnout mírné vedlejší účinky, které
nev
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Efex 10 mg žvýkací tablety pro kočky a psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Béžová oválná tableta s půlící rýhou. Tabletu lze dělit na
dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky
Marbofloxacin je určen k léčbě:
- kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (rány, abscesy,
flegmony) vyvolaných_ _citlivými
kmeny mikroorganizmů,
Psi
Marbofloxacin je určen k léčbě:
- kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (pyodermie kožních
záhybů, impetigo, folikulitida,
furunkulóza, celulitida) vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganizmů,
- infekcí močových cest (UTI) vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganizmů a infekcí močových cest
spojených s prostatitidou či epididymitidou,
- infekcí dýchacích cest vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganizmů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů mladších než 12 měsíců nebo v případě
obřích plemen s delším obdobím růstu,
mladších 18 měsíců. Nepoužívejte u koček mladších 16
týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z
pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízká hodnota pH moči může mít inhibiční účinek na aktivitu
marbofloxacinu.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Žvýkací tablety jsou ochuceny. Aby nedošlo k náhodnému
pozření, uchovávejte tablety mimo dosah
zvířat.
Bylo prokázáno, že fluorochinolony způsobují u juvenilních psů
erozi kloubních chrupavek a proto je
zejména u mladých zvířat třeba věnovat pozornost přesnému
d
Přečtěte si celý dokument
