Drontal Dog Flavour 150/144/50 mg Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Praziquantel, kombinace
Dostupné s:
Vétoquinol S.A.
ATC kód:
QP52AA
INN (Mezinárodní Name):
Praziquantel, combinations (Febantelum, Praziquantelum, Pyranteli embonas)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904450 - 1 x 2 tableta - blistr
Datum autorizace:
2015-08-11
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
DRONTAL DOG FLAVOUR 150/144/50 MG TABLETY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, 24106 Kiel, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Drontal Dog Flavour 150/144/50 mg tablety
Febantelum, pyranteli embonas, praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Febantelum
150 mg
Pyrantelum
50 mg (odpovídá pyranteli embonas 144 mg)
Praziquantelum
50 mg
Světle hnědá až hnědá tableta s masovou příchutí ve tvaru
kosti s dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených parazitárních infekcí vyvolaných hlísticemi
a tasemnicemi následujících druhů:
Hlístice:
Škrkavky (dospělci a pozdní vývojová stádia):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Měchovci (dospělci):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Tenkohlavci (dospělci):
_Trichuris vulpis_
Tasemnice (dospělci a pozdní vývojová stádia):
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Mesocestoides _spp.
Pomáhá při potlačení infekcí vyvolaných prvoky _Giardia _spp._
_u štěňat a dospělých psů.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v prvních dvou třetinách březosti (viz bod
„ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ“)
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné zažívací
potíže jako zvracení anebo průjem. V
jednotlivých případech mohou být tyto příznaky doprovázeny
nespecifickými příznaky, jako je
letargie, anorexie nebo hyperaktivita.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována p
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Drontal Dog Flavour 150/144/50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Febantelum
150 mg
Pyrantelum
50 mg (odpovídá pyranteli embonas 144 mg)
Praziquantelum 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle hnědá až hnědá tableta s masovou příchutí ve tvaru
kosti s dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených parazitárních infekcí vyvolaných hlísticemi
a tasemnicemi následujících druhů:
Hlístice:
Škrkavky (dospělci a pozdní vývojová stádia):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Měchovci (dospělci):
_Uncinaria _
_stenocephala,_
_ Ancylostoma_
_caninum_
Tenkohlavci (dospělci):
_Trichuris vulpis_
Tasemnice (dospělci a pozdní vývojová stádia):_ Echinococcus
granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Mesocestoides _spp.
Pomáhá při potlačení infekcí vyvolaných prvoky _Giardia _spp._
_u štěňat a dospělých psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v prvních dvou třetinách březosti (viz bod 4.7)
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy jsou mezihostiteli běžného druhu tasemnice _Dipylidium
caninum_. Pokud nebude potlačována
infestace mezihostiteli jako jsou blechy, myši apod., nepochybně
dojde k opětovnému zamoření
tasemnicemi.
Pokud se u psa objeví průjem, požádejte veterinárního lékaře o
vyšetření a stanovení diagnózy s cílem
určit příčinu průjmu ještě před zahájením léčby tímto
přípravkem. Průjmové onemocnění může být
vyvoláno prvoky _Giardia _spp., toto onemocnění je nicméně nutné
potvrdit, aby bylo
Přečtěte si celý dokument
