Diacef 50 mg/ml Injekční suspenze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Ceftiofur
Dostupné s:
SUPER´S DIANA, S.L.
ATC kód:
QJ01DD
INN (Mezinárodní Name):
Ceftiofur (Ceftiofurum)
Léková forma:
Injekční suspenze
Terapeutické skupiny:
prasata, skot
Terapeutické oblasti:
Cefalosporiny třetí generace
Přehled produktů:
Kódy balení: 9906334 - 1 x 100 ml - lahvička; 9902826 - 100 x 1 ml - lahvička
Datum autorizace:
2013-11-14
Informace pro uživatele
Strana 14/18
.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana 15/18
.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Diacef 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona) ŠPANĚLSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diacef
50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Ceftiofurum (ut hydrochloridum)
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum).................................50
mg
(odpovídá 53,48 ceftiofuri hydrochloridum)
Homogenní smetanově bílá suspenze bez hrudek.
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými k ceftiofuru:
Prasata:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a_ Streptococcus suis_.
Skot:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Mannheimia haemolytica_ (dříve _Pasteurella_
_haemolytica), Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni_ (dříve
_Haemophilus somnus_).
Léčba
akutní
interdigitální
nekrobacilózy
skotu
(panaritium,
hniloba
paznehtů)
vyvolané
_Fusobacterium necrophorum _a _Porphyromonas asaccharolytica_ (dříve
_Bacteroides melaninogenicus_).
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu do 10 dnů po otelení vyvolané
_Escherichia _
_coli_,
_Trueperella pyogenes_
_ _(dříve _Arcanobacterium pyogenes_) a _Fusobacterium_
_necrophorum _citlivými k ceftiofuru v případech, kdy léčba jinou
antimikrobiální látkou selhala.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, jiná
beta-laktamová antibiotika nebo na některou
z pomocných látek. Nepodávat intravenózně.
Nepoužívejte
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diacef 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum)
50
mg
(odpovídá 53,48 ceftiofuri hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Homogenní smetanově bílá suspenze bez hrudek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými k ceftiofuru:
Prasata:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida, Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a_ Streptococcus suis_.
Skot:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
_Mannheimia haemolytica_ (dříve _Pasteurella_
_haemolytica), Pasteurella multocida_ a _Histophilus somni_ (dříve
_Haemophilus somnus_).
Léčba
akutní
intedigitální
nekrobacilózy
skotu
(panaritium,
hniloba
paznehtů)
vyvolané
_Fusobacterium necrophorum _a _Porphyromonas asaccharolytica_ (dříve
_Bacteroides melaninogenicus_).
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního
původu do 10 dnů po otelení vyvolané
_Escherichia _
_coli_,
_Trueperella pyogenes _
(dříve _Arcanobacterium pyogenes_)
a _Fusobacterium_
_necrophorum, _citlivými k ceftiofuru v případech, kdy léčba
jinou antimikrobní látkou selhala.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiná beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek. Nepodávat intravenózně.
Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence k antimikrobikům na
člověka.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Tento přípravek selektuje rezistentní kmeny, jako j
Přečtěte si celý dokument
