Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Deltamethrin
Virbac SA
QP53AC
Deltamethrin (Deltamethrinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot, ovce
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9904014 - 1 x 500 ml - láhev
2015-01-12
. PŘÍBALOVÁ INFORMACE DELTANIL 10 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET - POUR-ON PRO SKOT A OVCE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Deltanil 10 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot a ovce Deltamethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Deltamethrinum 10 mg Čirý, mírně nažloutlý, olejovitý roztok. 4. INDIKACE Pro zevní podání k léčbě a prevenci napadení vešmi, všenkami a mouchami u skotu; napadení klíšťaty, vešmi, všenkami, kloši a léčba rozvinuté myiázy u ovcí a napadení vešmi a klíšťaty u jehňat. Skot: Léčba a prevence napadení vešmi a všenkami zahrnujícími druhy _Bovicola_ _bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_ a _Haematopinus eurysternus_. Také jako prostředek při léčbě a prevenci napadení bodavými a obtížnými mouchami zahrnujícími druhy _Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca _spp._ _ a _Hydrotaea irritans_. Ovce: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus,_ vešmi a všenkami (_Linognathus ovillus, Bovicola ovis_), kloši (_Melophagus ovinus_) a léčba rozvinuté myiázy (vyvolané obvykle _Lucilia _spp). Jehňata: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_ a všenkami _Bovicola_ _ovis_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat v rekonvalescenci nebo u nemocných zvířat. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 1 Nepoužívat u zvířat s rozsáhlými kožními lézemi. Použití přípravku u jiných než cílových druhů zvířat uvedených v podmínkách registrace, jako jsou psi nebo kočky může vyvolat příznaky toxických neuropatií (ataxie, křeče, třes), příznaky po Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Deltanil 10 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Deltamethrinum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet – pour-on Čirý, mírně nažloutlý, olejovitý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro zevní podání k léčbě a prevenci napadení vešmi, všenkami a mouchami u skotu; napadení klíšťaty, vešmi, všenkami, kloši a léčba rozvinuté myiázy u ovcí a napadení vešmi a klíšťaty u jehňat. Skot: Léčba a prevence napadení vešmi a všenkami zahrnujícími druhy _Bovicola bovis, Solenopotes_ _capillatus, Linognathus vituli_ a _Haematopinus eurysternus_. Také jako prostředek při léčbě a prevenci napadení bodavými a obtížnými mouchami zahrnujícími druhy _Haematobia _ _irritans,_ _ Stomoxys_ _calcitrans, Musca _spp._ _a _Hydrotaea irritans_. Ovce: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_, vešmi a všenkami (_Linognathus ovillus,_ _Bovicola ovis_), kloši (_Melophagus ovinus_) a léčba rozvinuté myiázy (vyvolané obvykle _Lucilia _spp). Jehňata: Léčba a prevence napadení klíšťaty _Ixodes ricinus_ a všenkami _Bovicola ovis_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat v rekonvalescenci nebo u nemocných zvířat. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s rozsáhlými kožními lézemi. Použití přípravku u jiných než cílových druhů zvířat uvedených v podmínkách registrace, jako jsou psi nebo kočky, může vyvolat příznaky toxických neuropatií (ataxie, křeče, třes), příznaky poškození trávicího systému (nadměrné slinění, zvracení) a může vést až k úhynu zvířete. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Přečtěte si celý dokument