Dectomax 10 mg/ml Injekční roztok
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Doramektin
Dostupné s:
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
ATC kód:
QP54AA
INN (Mezinárodní Name):
Doramectin (Doramectinum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
ovce, prasata, skot
Terapeutické oblasti:
Avermektiny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904529 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9902293 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
Datum autorizace:
2013-05-21
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dectomax 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
Nebo
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. de Camprodon s/n°,
Finca La Riba, Vall de
Bianya, 17813 Gerona, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dectomax 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata
Doramectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doramectinum
10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,1 mg jako antioxidant
4.
INDIKACE
SKOT:
Léčba a potlačení infekcí gastrointestinálními nematody,
plicními nematody, očními nematody,
střečky, vešmi, zákožkami a klíšťaty.
Gastrointestinální nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia):
_Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev)
_O.lyrata *_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T.colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C.pectinata *_
_C.punctata _
_C.surnabada (syn. mcmasteri)_
_Nematodirus spathiger *_
_Bunostomum phlebotomum *_
_Strongyloides papillosus *_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp_. *_
2
* dospělci
Plicní nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia):
_Dictyocaulus viviparus_
Oční nematody (dospělci):
_Thelazia_ spp.
Střečci (parazitická stádia):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Sající vši:
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_
Zákožky:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
Přípravek může být zároveň použit jako pomoc při potlačení
infekce _Nematodirus helvetianus_, všenek
(_Damalinia bovis_), klíštěte _Ixod
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dectomax 10 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doramectinum
10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT:
Léčba a potlačení infekcí gastrointestinálními nematody,
plicními nematody, očními nematody,
střečky, vešmi, zákožkami a klíšťaty.
Gastrointestinální nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia):
_Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev)
_O.lyrata *_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T.colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C.pectinata *_
_C.punctata _
_C.surnabada (syn. mcmasteri)_
_Nematodirus.spathiger *_
_Bunostomum phlebotomum *_
_Strongyloides papillosus *_
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp_. *_
* dospělci
Plicní nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia):
_Dictyocaulus viviparus_
2
Oční nematody (dospělci):
_Thelazia_ spp.
Střečci (parazitická stádia):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Sající vši:
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_
Zákožky:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
Přípravek může být zároveň použit jako pomoc při potlačení
infekce _Nematodirus helvetianus_, všenek
(_Damalinia bovis_), klíštěte _Ixodes ricinus_ a zákožky
_Chlorioptes bovis_.
Po podání přípravku trvá účinnost proti opakované infekci
následujícími parazity po uvedenou dobu:
DRUH
DNY
_Bunostomum phlebotomum_
22
_Cooperia oncophora_
21
_Dictyocaulus viviparous_
35
_Haemonchus placei _(pouze dospělci)
28
_Linognathus vituli_
28
_Oesophagostomum radiatum_
21
_Ostertagia ostertagi_
35
_Psoroptes bovis_
42
_Trichostrongylus axei_
28
OVCE:
Léčba a
Přečtěte si celý dokument
