Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever neuro pharma gmbh, unterach array - 93 hemihydrÁt apomorfin-hydrochloridu - injekční roztok v zásobní vložce - 10mg/ml - apomorfin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever neuro pharma gmbh, unterach array - 93 hemihydrÁt apomorfin-hydrochloridu - infuzní roztok - 5mg/ml - apomorfin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 635 fluocinolon-acetonid - mast - 0,25mg/g - fluocinolon-acetonid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

alimera sciences europe limited, dublin array - 635 fluocinolon-acetonid - intravitreální implantát v aplikátoru - 190mcg - fluocinolon-acetonid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 635 fluocinolon-acetonid - gel - 0,25mg/g - fluocinolon-acetonid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratorios salvat, s.a., esplugues de llobregat array - 9564 monohydrÁt ciprofloxacin-hydrochloridu; 635 fluocinolon-acetonid - ušní kapky, roztok v jednodávkovém obalu - 3mg/ml+0,25mg/ml - fluocinolon-acetonid a antiinfektiva

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratorios salvat, s.a., esplugues de llobregat array - 9564 monohydrÁt ciprofloxacin-hydrochloridu; 635 fluocinolon-acetonid - ušní kapky, roztok - 3mg/ml+0,25mg/ml - fluocinolon-acetonid a antiinfektiva

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenních buněk t geneticky modifikovaný retroviral vektor kódování pro zkrácené podobě lidské nízkou afinitu receptorů nervový růstový faktor (Δlngfr) a herpes simplex virus thymidinkinasu (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastická činidla - zalmoxis je indikován jako adjuvantní léčba při transplantaci haploidentických hematopoetických kmenových buněk (hsct) dospělých pacientů s vysoce rizikovými hematologickými malignitami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - ibrance je indikován pro léčbu hormonálních receptorů (hr) pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2) negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu:v kombinaci s inhibitorem aromatázy;v kombinaci s fulvestrantu u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre - a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.