Cyclospray 78.6 mg/g Kožní sprej, suspenze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
08-04-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
08-04-2024
Aktivní složka:
Chlortetracyklin
Dostupné s:
Eurovet Animal Health, B.V.
ATC kód:
QD06AA
INN (Mezinárodní Name):
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
Léková forma:
Kožní sprej, suspenze
Terapeutické skupiny:
skot, ovce, prasata
Terapeutické oblasti:
Tetracyklin a deriváty
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905234 - 1 x 270 ml - tlaková láhev
Datum autorizace:
2016-08-09
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VNITŘNÍ ŠTÍTEK S INFORMAČNÍM LETÁKEM (ODTRHÁVACÍ ŠTÍTEK)
TLAKOVÝ OBAL 270 ML, 520 ML
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CYCLOSPRAY 78,6 MG/G KOŽNÍ SPREJ, SUSPENZE PRO PRASATA, OVCE A SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyclospray 78,6 mg/g kožní sprej, suspenze pro prasata, ovce a skot
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
78,6 mg
(odpovídá chlortetracyclinum
73,0 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Patentní modř V, barvivo
Butan 100
Kožní sprej, suspenze.
Modře zbarvený sprej.
4.
INDIKACE
Podpůrná léčba infekcí superficiálního traumatického původu
nebo chirurgických ran způsobených
mikroorganismy citlivými na chlortetracyklin. Přípravek lze
použít jako součást léčby superficiálních
infekcí paznehtů, zvláště interdigitální dermatitidy (foot rot)
u ovcí a digitální dermatitidy u skotu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce (u více než 1, ale
méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků.
2
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictv
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
ČÁST I B - 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CYCLOSPRAY
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyclospray 78,6 mg/g kožní sprej, suspenze pro prasata, ovce a skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
78,6 mg
(odpovídá chlortetracyclinum
73,0 mg)
Pomocné látky:
Patentní modř V, barvivo
4,8 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, suspenze
Modře zbarvený sprej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Podpůrná léčba infekcí superficiálního traumatického původu
nebo chirurgických ran způsobených
mikroorganismy citlivými na chlortetracyklin. Přípravek lze
použít jako součást léčby superficiálních
infekcí paznehtů, zvláště interdigitální dermatitidy (foot rot)
u ovcí a digitální dermatitidy u skotu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
PŘED PODÁNÍM SPREJE DŮKLADNĚ OČISTĚTE POSTIŽENOU OBLAST.
LÉČBĚ ONEMOCNĚNÍ
PAZNEHTŮ BY MĚLA VŽDY PŘEDCHÁZET VHODNÁ ÚPRAVA PAZNEHTŮ,
PROTOŽE TO JE ZÁSADNÍ PRO
DOSAŽENÍ ADEKVÁTNÍ ODPOVĚDI. PO PODÁNÍ PŘÍPRAVKU NA PAZNEHTY
BY MĚLO ZVÍŘE SETRVAT
NA SUCHÉM POVRCHU PO DOBU NEJMÉNĚ JEDNÉ HODINY.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě podání spreje v blízkosti hlavy chraňte oči
zvířete.
Je nutné zabránit tomu, aby zvíře lízalo vlastní ošetřenou
oblast nebo ošetřenou oblast jiných zvířat.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu výsledky testu
citlivosti a oficiální celostátní a místní
2
pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených
v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvý
Přečtěte si celý dokument
