COTRIMAZIN Bioveta Perorální pasta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
05-10-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
05-10-2023
Aktivní složka:
Solí a trimethoprim
Dostupné s:
Bioveta, a.s.
ATC kód:
QJ01EW
INN (Mezinárodní Name):
Sulfadiazine and trimethoprim (Sulfadiazinum, Trimethoprimum)
Léková forma:
Perorální pasta
Terapeutické skupiny:
koně
Terapeutické oblasti:
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904630 - 5 x 54 g - aplikátor
Datum autorizace:
2015-12-22
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COTRIMAZIN Bioveta perorální pasta pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COTRIMAZIN Bioveta perorální pasta pro koně
Sulfadiazinum
Trimethoprimum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g pasty obsahuje:
Léčivé látky:
Sulfadiazinum
288,2 mg
Trimethoprimum
58,0 mg
Pomocné látky:
Methylparaben (E 218)
1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Bílá až světlehnědá perorální pasta.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávicího traktu -
diarea; infekce respiračního traktu -
pneumonie, pleuritida, hříběcí; infekce ran, septikémie, celková
infekce), způsobené mikroorganismy
citlivými ke kombinaci léčivých látek:
_Rhodococcus equi_
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Escherichia coli_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é)
látku(y) nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka je 30 mg kombinace léčivých látek/kg živé
hmotnosti/den.
Obsah 1 aplikátoru vystačí na 1denní dávku pro koně o hmotnosti
přibližně 600 kg ž. hm.
Přípravek aplikujte 1krát denně po dobu 5 dnů, resp. ještě 2
dny po vymizení příznaků onemocnění.
Použití dávkovacího aplikátoru:
Aplikátor je třeba přizpůsobit vypočítané dávce nastavením
kroužku na příslušné značce na pístu. Píst
aplikátoru je kalibrován, jednotlivé značky odpovídají dávce na
50 kg ž.hm. Nastavení dávky dle
hmotnosti zvířete se provede nastavením závitu na rysku
označující danou hmotnost koně. Před
aplikací se ujistěte, že kůň nemá v dutině ústní žádné
zby
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
COTRIMAZIN Bioveta perorální pasta pro koně
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g pasty obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadiazinum
288,2 mg
Trimethoprimum
58,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Bílá až světlehnědá pasta.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávicího traktu -
diarea; infekce respiračního traktu -
pneumonie, pleuritida, hříběcí; infekce ran, septikémie, celková
infekce) způsobené mikroorganismy
citlivými ke kombinaci léčivých látek:
_Rhodococcus equi_
_Staphylococcus _spp_._
_Streptococcus _spp.
_Escherichia coli_
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é)
látku(y) nebo na některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat jeden aplikátor pro více jedinců.
Před aplikací přípravku několik hodin zvířata nekrmit,
snížená náplň gastrointestinálního traktu zajistí
lepší systémovou absorpci léčivých látek.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Podání přípravku není doporučeno u zvířat se závažným
selháním jater. U zvířat s jaterní insuficiencí
podávejte přípravek obezřetně.
Podání přípravku není doporučeno u zvířat se závažným
selháním ledvin. U zvířat s renální
insuficiencí, obstrukcí močových cest a urolitiázou podávejte
přípravek obezřetně.
Přípravek podávejte obezřetně u dehydratovaných zvířat. V
průběhu léčby zajistěte zvířatům
dostatečný přísun napájecí vody.
Přípravek podávejte obezřetně u zvířat s poruchami krvetvorby
(zejména červené krevní řady). Při
podezření na poruchu krvetvorby v průběhu léčby se doporučuje
provád
Přečtěte si celý dokument
