Controline 134 mg 134 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
04-05-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
04-05-2017
Aktivní složka:
Fipronil
Dostupné s:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil (Fipronilum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
9901258 - 1 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901259 - 2 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901260 - 3 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901261 - 4 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901262 - 6 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901263 - 8 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901264 - 9 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901265 - 10 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901266 - 12 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901267 - 15 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901268 - 18 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901269 - 20 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901270 - 21 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901271 - 24 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901272 - 30 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901273 - 60 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901274 - 90 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901275 - 150 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
Datum autorizace:
2012-05-23
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Controline 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé
psy
Controline 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
Controline 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
Controline 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Controline 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé
psy
Controline 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
Controline 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
Controline 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý světle jantarově
žlutý roztok.
1 pipeta obsahuje:
Fipronilum
67/134/268/402 mg
Butylhydroxyanisol E 320
0,134/0,268/0,536/0,804 mg
Butylhydroxytoluen E 321
0,067/0,134/0,268/0,402 mg
4.
INDIKACE
Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes _
_ricinus_).
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti nové
infestaci dospělými stádii blech po dobu 2
mĕsíců.
Přípravek má persistentní akaricidní účinek po dobu 1 mĕsíce
proti klíšťatům (_Rhipicephalus _
_sanguineus_, _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Klíšťata
druhů _Ixodes ricinus_ a _Rhipicephalus _
_sanguineus_ jsou bĕžnĕ usmrcena bĕhem 48 hodin po první aplikaci
přípravku. U klíšťat _Dermacentor _
_reticulatus _nebyl prokázán okamžitý akaricidní účinek,
nicménĕ klíšťata jsou bĕžnĕ usmrcena bĕhem
následujícího týdne po první aplikaci přípravku.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Controline 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta (1,34 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
134 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E 320
0,268 mg
Butylhydroxytoluen E 321
0,134 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý světle jantarově žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes _
_ricinus_)
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti nové
infestaci dospělými stádii blech po dobu 2
mĕsíců.
Přípravek má persistentní akaricidní účinek po dobu 1 mĕsíce
proti klíšťatům (_Rhipicephalus _
_sanguineus_, _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Klíšťata
druhů _Ixodes ricinus_ a _Rhipicephalus _
_sanguineus_ jsou bĕžnĕ usmrcena bĕhem 48 hodin po první aplikaci
přípravku. U klíšťat _Dermacentor _
_reticulatus _nebyl prokázán okamžitý akaricidní účinek,
nicménĕ klíšťata jsou bĕžnĕ usmrcena bĕhem
následujícího týdne po první aplikaci přípravku.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
proti alergii na bleší kousnutí (FAD)
v návaznosti na předchozí stanovení této diagnózy veterinárním
lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u štĕňat mladších než 2 mĕsíce u psů
vážících ménĕ než 2 kg.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnĕní,
horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu možnosti výskytu
nežádoucích reakcí až úhynu.
Tento přípravek je vyvinut speciálnĕ pro psy. Nepoužívejte u
koček, může to vést k předávkování.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou lá
Přečtěte si celý dokument
