Clearspot 80 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
21-03-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
21-03-2017
Aktivní složka:
Imidacloprid
Dostupné s:
Norbrook Laboratories, Ltd.
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Imidacloprid (Imidaclopridum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
kočky
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
9904204 - 1 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904205 - 3 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904206 - 4 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904207 - 6 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904208 - 24 x 0.8 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
Datum autorizace:
2015-03-20
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Clearspot 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
kočky.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
kočky.
Imidaclopridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 0,8 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
80 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,8 mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
INDIKACE
Kočky o hmotnosti 4 kg a těžší:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává
u koček až po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
proti alergii na bleší kousnutí (FAD)
v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladších než 8 týdnů věku, která ještě
sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje
místo aplikace, může dojít ke
slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí
během několika minut.
Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k
vypadávání chlupů, zčervenání, svědění
a vzniku kožních lézí. Výjimečně byl také hlášen neklid,
nadměrné slinění a nervové příznaky
(třes, po
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
CLEARSPOT 80 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELKÉ
KOČKY.
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
kočky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,8ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
80 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,8 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky o hmotnosti 4 kg a těžší:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává
u koček až po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako _SOUČÁST LÉČEBNÉ_ strategie
proti _ALERGII_ na _BLEŠÍ KOUSNUTÍ_ (_FAD_) v
návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladších než 8 týdnů věku, která ještě
sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v
prostředí zvířat může docházet i
během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti
na intenzitě zamoření prostředí může být
potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního
tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále
ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti
dospělým blechám a jejich vývojovým
stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z
prostředí se doporučuje vhodným přípravkem
ošetřit všechny psy, kočky a králíky v domácnosti.
Ošetřením kojících koček se před infekcí chrání jak matky,
tak
Přečtěte si celý dokument
