Clearspot 250 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
21-03-2017
Charakteristika produktu
(SPC)
21-03-2017
Aktivní složka:
Imidacloprid
Dostupné s:
Norbrook Laboratories, Ltd.
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Imidacloprid (Imidaclopridum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
9904194 - 1 x 2.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904195 - 3 x 2.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904196 - 4 x 2.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904197 - 6 x 2.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904198 - 24 x 2.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
Datum autorizace:
2015-03-20
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Clearspot 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
Imidaclopridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 2,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
250 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
2,5 mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
INDIKACE
Psi o hmotnosti 10–25 kg:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který u psů
přetrvává až po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako SOUČÁST LÉČEBNÉ strategie
proti ALERGII na BLEŠÍ KOUSNUTÍ
(FAD) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním
lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která
ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje
místo aplikace, může dojít ke
slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí
během několika minut.
Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k
vypadávání chlupů, zčervenání, svědění
a vzniku kožních lézí. Zaznamenány byly také neklid a
dezorientace. Výjimečně byly také
hlášeny nadměrné slinění a ne
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
CLEARSPOT 250 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELKÉ
PSY
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 2,5ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
250 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
2,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI O HMOTNOSTI 4–10 KG:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
PŘÍPRAVEK MÁ OKAMŽITÝ INSEKTICIDNÍ ÚČINEK, KTERÝ U PSŮ
PŘETRVÁVÁ AŽ PO DOBU 4 TÝDNŮ.
Přípravek může být použit jako _SOUČÁST LÉČEBNÉ_ strategie
proti _ALERGII_ na _BLEŠÍ KOUSNUTÍ_ (_FAD_) v
návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která
ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v
prostředí zvířat může docházet i
během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti
na intenzitě zamoření prostředí může být
potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního
tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále
ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti
dospělým blechám a jejich vývojovým
stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z
prostředí se doporučuje vhodným přípravkem
ošetřit všechny psy, kočky a králíky v domácnosti.
Ošetřením kojících fen se před infekcí chrání jak matky, tak
mláďata.
Po uplynu
Přečtěte si celý dokument
