Cevac Meta L Lyofilizát pro suspenzi
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
15-11-2023
Aktivní složka:
Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny
Dostupné s:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.
ATC kód:
QI01AD
INN (Mezinárodní Name):
Avian rhinotracheitis virus vaccine (Aviární metapneumovirus (virus "Swollen head" syndromum), živý, atenuovaný, subtyp B)
Léková forma:
Lyofilizát pro suspenzi
Terapeutické skupiny:
kur domácí
Terapeutické oblasti:
Živé virové vakcíny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905574 - 1 x 500 dávka - lahvička
Datum autorizace:
2016-09-06
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Cevac Meta L lyofilizát pro okulonasální suspenzi pro kura
domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Szállás utca 5, 1107 Budapešť, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac Meta L lyofilizát pro okulonasální suspenzi pro kura
domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Aviární _metapneumovirus _(virus syndromu oteklé hlavy), živý,
atenuovaný, subtyp B, kmen CRR126
2,5-3,8 log10 TCID
50
*
*TCID
50
= 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50%
inokulovaných buněčných kultur.
Žlutavě bílý lyofilizát.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci kuřat, chovaných za účelem budoucí snášky
vajec, k redukci klinických příznaků
a vylučování viru v důsledku infekce metapneumovirem (syndrom
oteklé hlavy - Swollen Head
Syndrome).
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Délka trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro okulonasální použití: Jedna dávka vakcíny se podá
nakapáním do oka od 1. dne stáří nebo
hrubým sprejem od 5 týdnů stáří.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Oční podání:
Vakcína se rekonstituuje nejlépe v destilované vodě, nebo
popřípadě v chladné, čisté vodě prosté
chlóru.
Musí být otevřeno a naředěno takové množství lahviček, které
odpovídá skutečné potřebě. Lze
počítat, že na kaž
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac Meta L lyofilizát pro okulonasální suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÁ DÁVKA OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Aviární _metapneumovirus _(virus syndromu oteklé hlavy), živý,
atenuovaný, subtyp B, kmen CRR126
2,5-3,8 log10 TCID
50
*
*TCID
50
= 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50%
inokulovaných buněčných kultur.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro okulonasální suspenzi
Žlutavě bílý lyofilizát
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat, chovaných za účelem budoucí snášky
vajec, k redukci klinických příznaků
a vylučování viru v důsledku infekce metapneumovirem (syndrom
oteklé hlavy - Swollen Head
Syndrome)
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Délka trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 20
dnů po vakcinaci.
Vakcinační kmen se může rozšířit na nevakcinované ptáky.
Aby se snížila možnost cirkulace vakcinačního kmene, doporučuje
se vakcinovat všechna vnímavá
zvířata na daném místě, přednostně ve stejnou dobu.
Je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická
opatření, jako jsou čištění a dezinfekce, aby se
2
zabránilo šíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy.
Nevakcinovaní ptáci by měli být umístěni odděleně od
vakcinovaných kuřat.
Krůty, které jsou v kontaktu s vakcinovanými kuřaty,
mohou na vakcinační kmen reagovat a
vykazovat klinické příznaky, jako je slabý výtok z nosních du
Přečtěte si celý dokument
