Cevac IBird Lyofilizát pro suspenzi
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
28-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
28-11-2023
Aktivní složka:
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Dostupné s:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.
ATC kód:
QI01AD
INN (Mezinárodní Name):
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain 1/96, Live)
Léková forma:
Lyofilizát pro suspenzi
Terapeutické skupiny:
kur domácí
Terapeutické oblasti:
Živé virové vakcíny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9902615 - 1 x 500 dávka - lahvička
Datum autorizace:
2013-06-18
Informace pro uživatele
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC IBird lyofilizát pro okunazální suspenzi/ podání v pitné
vodě pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, vivum, attenuatum, kmen 1/96,
2,8 - 4,3 log10 EID50*
* EID50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru
potřebný k vyvolání infekce u 50%
inokulovaných embryí
Vzhled: Žlutavě bílá peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic, ke
snížení škodlivého vlivu na
aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici v
důsledku infekce, která se může projevit
respiračními klinickými příznaky. Ochrana byla prokázána
čelenží kmenem 793/B, který je
reprezentativním kmenem skupiny 793/B.
Nástup imunity: 3 týdny po první vakcinaci.
Trvání imunity: 6 týdnů po první vakcinaci, kromě budoucích
nosnic, u kterých je trvání imunity 9
týdnů po první vakcinaci rozprašováním.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Všechna kuřata by měla být vakcinována ve stejný čas a ve
stejných prostorách.
Vakcinační kmen se může šířit na nevakcinovaná kuřata.
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat
vakcinační kmen po dobu 28 dní nebo i déle po vakcinaci. Během
tohoto období je třeba zajistit, aby
nedošlo ke kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kuřat s
vakcinovanými kuřaty a šíření
viru z vakcinovaných kuřat na bažanty a krůty.
Cevac IBird je určen k ochraně kuřat proti respiračním
onemocněním, které jsou způsobeny
variantními kmeny viru infekční bronchitídy, patřících do
skupiny 793/B, a neměl by se používat jako
náhrada za jiné IBV vakcíny.
Vakcína by se neměla používat bez potvrzení diagnózy, že
onemocnění je způsobeno kmenem skup
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC IBird lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné
vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, vivum, attenuatum, kmen 1/96,
2,8 - 4,3 log10 EID50*
* EID50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru
potřebný k vyvolání infekce u 50%
inokulovaných embryí
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Želatina
Laktóza
Sorbitol
Sacharóza
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan vápenatý
Voda pro injekci
Vzhled: Žlutavě bílá peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic, ke
snížení škodlivého vlivu na aktivitu
řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici v důsledku
infekce, která se může projevit
respiračními klinickými příznaky. Ochrana byla prokázána
čelenží kmenem 793/B, který je
reprezentativním kmenem skupiny 793/B.
Nástup imunity: 3 týdny po první vakcinaci.
Trvání imunity: 6 týdnů po první vakcinaci, kromě budoucích
nosnic, u kterých je trvání imunity 9
týdnů po první vakcinaci rozprašováním.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Všechna kuřata by měla být vakcinována ve stejný čas a ve
stejných prostorách.
Vakcinační kmen se může šířit na nevakcinovaná kuřata.
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat
vakcinační kmen po dobu 28 dní nebo i déle po vakcinaci. Během
tohoto období je třeba zajistit, aby
nedošlo ke kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kuřat s
vakcinovanými kuřaty a šíření
viru z vakcinovaných kuřat
Přečtěte si celý dokument
