Cefimam DC 150 mg
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Cefchinom
Dostupné s:
Norbrook Laboratories, Ltd.
ATC kód:
QJ51DE
INN (Mezinárodní Name):
Cefquinome (Cefquinomum)
Léková forma:
Intramamární mast
Terapeutické skupiny:
dojnice v období počátku stání na sucho
Terapeutické oblasti:
Čtvrtá generace cefalosporinů
Přehled produktů:
9904064 - 4 x 5 aplikátor - sáček - AL; 9904065 - 4 x 6 aplikátor - sáček - AL; 9904066 - 4 x 15 aplikátor - sáček - AL; 9904067 - 4 x 30 aplikátor - sáček - AL
Datum autorizace:
2015-02-02
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Cefimam DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí
Přípravek s indikačním omezením.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
County Down,
Severní Irsko
BT35 6 JP
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefimam DC 150 mg intramamární mast pro dojnice v období zaprahnutí
Cefquinomum (ut sulfas)
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý předplněný 3g aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum:
150 mg
(Cefquinomi sulfas)
Našedlá homogenní olejovitá mast.
4.
INDIKACE
Léčba subklinických mastitid u dojnic při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí mléčné
žlázy v době zaprahnutí, způsobených mikroorganismy citlivými na cefchinom: _Streptococcus uberis,_
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, _koaguláza-negativní
stafylokoky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporinová nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
Viz v části 12.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Zaznamenáte-li jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahnutí).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Jednorázové intramamární podání.
150 mg cefchinomu, t.j. obsah jednoho aplikátoru podat jemně do str
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
CEFIMAM DC 150 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST PRO DOJNICE V OBDOBÍ ZAPRAHNUTÍ
PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÝ PŘEDPLNĚNÝ 3G APLIKÁTOR OBSAHUJE:
Léčivá látka:
CEFQUINOMUM:
150 MG
(CEFQUINOMI SULFAS)
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
INTRAMAMÁRNÍ MAST
NAŠEDLÁ HOMOGENNÍ OLEJOVITÁ MAST
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
SKOT (DOJNICE V OBDOBÍ ZAPRAHNUTÍ).
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
LÉČBA SUBKLINICKÝCH MASTITID U DOJNÝCH KRAV PŘI ZAPRAHOVÁNÍ A PREVENCE NOVÝCH BAKTERIÁLNÍCH
INFEKCÍ MLÉČNÉ ŽLÁZY V DOBĚ ZAPRAHNUTÍ, ZPŮSOBENÝCH MIKROORGANISMY CITLIVÝMI NA CEFCHINOM:
_STREPTOCOCCUS UBERIS, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE, STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STAPHYLOCOCCUS AUREUS,_
KOAGULÁZA-NEGATIVNÍ STAFYLOKOKY.
4.3
Kontraindikace
NEPOUŽÍVAT U KRAV S KLINICKOU MASTITIDOU.
NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA CEFALOSPORINOVÁ NEBO JINÁ BETA-LAKTAMOVÁ ANTIBIOTIKA
NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK.
VIZ V ČÁSTI 4.7.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
NENÍ.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
POUŽITÍ PŘÍPRAVKU MÁ BÝT ZALOŽENO NA VÝSLEDCÍCH STANOVENÍ CITLIVOSTI BAKTERIÍ IZOLOVANÝCH OD
OŠETŘOVANÉHO ZVÍŘETE.
POKUD TAKOVÝ POSTUP NENÍ MOŽNÝ, MUSÍ BÝT LÉČBA ZALOŽENA NA INFORMACI O MÍSTNÍ
EPIDEMIOLOGICKÉ SITUACI (NA ÚROVNI REGIONU, HOSPODÁŘSTVÍ) O CITLIVOSTI CÍLOVÝCH BAKTERIÍ.
POUŽITÍ PŘÍPRAVKU BY MĚLO BÝT VYHRAZENO PRO LÉČBU KLINICKÝCH PŘÍPADŮ, KTERÉ MAJÍ SLABOU
ODEZVU, NEBO SE OČEKÁVÁ, ŽE BUDOU MÍT
Přečtěte si celý dokument
