Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefchinom
Emdoka bvba
QJ01DE
Cefquinome (Cefquinomum)
Injekční suspenze
skot, prasata
Čtvrtá generace cefalosporinů
Kódy balení: 9902157 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2013-03-12
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: CEFFECT 25 MG/ML _injekční suspenze pro skot a prasata_ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : Emdoka bvba, B-2321 Hoogstraten, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827 Garbsen, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFFECT 25 mg/ml_ _injekční suspenze pro skot a prasata Cefquinomum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek Ceffect je bílá až mírně nažloutlá injekční suspenze obsahující 25 mg Cefquinomum (jako sulfas) v 1 ml. 4. INDIKACE Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat vyvolaných grampozitivními nebo gramnegativními bakteriemi citlivými k cefchinomu. Skot: Respirační onemocnění vyvolané bakteriemi _Pasteurella multocida _a_ Mannheimia _ _haemolytica_. Digitální dermatitida, infekční patková nekrobacilóza a akutní interdigitální nekrobacilóza. Akutní mastitida spojená s alterací celkového zdravotního stavu vyvolaná _E. coli_. Telata: Septikémie telat vyvolaná _E. coli_. Prasata: Léčba bakteriálních pneumonií a infekcí respiračního systému vyvolaných bakteriemi _Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Streptococcus suis_ a dalšími mikroorganismy citlivými k cefchinomu. Mastitis-metritis-agalakcie (MMA) syndrom vyvolaný _E. coli, Staphylococcus _spp._, _ _Streptococcus _spp. a dalšími mikroorganismy citlivými k cefchinomu. Selata: Snížení mortality v případech meningitidy vyvolané _Streptococcus suis_. K léčbě: Artritidy vyvolané bakteriemi _Streptococcus _spp._, E. coli_ a dalšími mikroorganismy citlivými k cefchinomu. Epidermitidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané bakterií _Staphylococcus _ _hyicus._ 5. KONTRAINDIKACE Nepo Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceffect 25 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefquinomum (jako sulfas) 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Bílá až mírně nažloutlá suspenze. %0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat SKOT A PRASATA. 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat vyvolaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými k cefchinomu. Skot: Respirační onemocnění vyvolaná zárodky _Pasteurella multocida _a_ Mannheimia haemolytica_. Digitální dermatitida, infekční patková nekrobacilóza a akutní interdigitální nekrobacilóza. Akutní mastitida spojená s alterací celkového zdravotního stavu vyvolaná _E. coli_. Telata: Septikémie telat vyvolaná _E. coli_. Prasata: Léčba bakteriálních pneumonií a infekcí respiračního systému vyvolaných bakteriemi _Pasteurella _ _multocida,_ _ _ _Haemophilus _ _parasuis,_ _ _ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae,_ _Streptococcus suis_ a dalšími mikroorganismy citlivými k cefchinomu. Mastitis-metritis-agalakcie (MMA) syndrom vyvolaný _E. _ _coli,_ _ Staphylococcus_ _ _spp._,_ _Streptococcus _spp. a dalšími mikroorganismy citlivými k cefchinomu. Selata: Snížení mortality v případech meningitidy vyvolané _Streptococcus suis_. K léčbě: Artritidy vyvolané _Streptococcus _spp_., E. _ _coli_ a dalšími mikroorganismy citlivými k cefchinomu. Epidermitidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané _Staphylococcus hyicus._ 2 4.3 Kontraindikace Nepoužívat v případě přecitlivělosti na β-laktamová antibiotika nebo kteroukoliv z pomocných látek. Nepodávat zvířatům o živé hmotnosti nižší než 1,25 kg. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riz Přečtěte si celý dokument