Carporal 160 mg Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
10-01-2024
Aktivní složka:
Karprofen
Dostupné s:
Le Vet Beheer, B.V.
ATC kód:
QM01AE
INN (Mezinárodní Name):
Carprofen (Carprofenum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Deriváty kyseliny propionové
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904858 - 1 x 10 tableta - blistr
Datum autorizace:
2016-03-08
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CARPORAL 160 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci
:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Německo
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carporal 160 mg tablety pro psy
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
160,0 mg
Kulatá konvexní ochucená tableta světle hnědé barvy s hnědými
skvrnami a dělicí rýhou ve tvaru kříže
na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a bolesti způsobené muskuloskeletálními
poruchami a degenerativním onemocněním
kloubů. Pokračování v léčbě po parenterální analgezii při
tlumení pooperační bolesti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u fen v období březosti nebo laktace.
Nepoužívat u psů mladších než 4 měsíce.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin,
u nichž existuje možnost
gastrointestinální ulcerace (vzniku vředů v žaludku a střevech)
nebo krvácení či u nichž byla
prokázána krevní dyskrazie (porucha složení krve).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně byly hlášeny typické nežádoucí účinky
související s podáním nesteroidních antiflogistik
(NSAID - nesteroidních protizánětlivých léků), jako je
zvracení, měkké výkaly /průjem, okultní
krvácení do výkalů (krev ve výkalech, která není na první
pohled patrná), nechutenství a letargie
(nedostatek energie). Uvedené nežádoucí účinky se zpravidla
objevují
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
.
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carporal 160 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
160 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulatá konvexní ochucená tableta světle hnědé barvy s hnědými
skvrnami a dělicí rýhou ve tvaru kříže
na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a bolesti způsobené muskuloskeletálními
poruchami a degenerativním onemocněním
kloubů. Pokračování v léčbě po parenterální analgezii při
tlumení pooperační bolesti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u fen v období březosti nebo laktace.
Nepoužívat u psů mladších než 4 měsíce.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin,
u nichž existuje možnost
gastrointestinální ulcerace nebo krvácení či u nichž byla
prokázána krevní dyskrazie.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Viz body 4.3 a 4.5.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u
zvířat
Použití přípravku u starších psů může představovat další
riziko.
Pokud se takovému použití přípravku nelze vyhnout, psi by měli
být pečlivě sledováni veterinárním
lékařem.
Přípravek nepoužívejte u dehydrovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních psů, neboť existuje
potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Nesteroidní antiflogistika (NSAID) mohou způsobit inhibici
fagocytózy, a proto při léčbě zánětlivých
stavů spojených s bakteriální infekcí by měla být zvážena
vhodná souběžná antimikrobiální léčba.
Tablety jsou ochuceny. Aby se z
Přečtěte si celý dokument
