Cardisure 10 mg Tableta
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
24-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
24-01-2024
Aktivní složka:
Pimobendan
Dostupné s:
Eurovet Animal Health, B.V.
ATC kód:
QC01CE
INN (Mezinárodní Name):
Pimobendan (Pimobendanum)
Léková forma:
Tableta
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Inhibitorů fosfodiesterázy
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905066 - 2 x 10 tableta - blistr
Datum autorizace:
2016-06-06
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CARDISURE 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG OCHUCENÉ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
V příbalové informaci bude uvedeno pouze místo testování a
uvolnění šarží.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cardisure 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg ochucené tablety pro psy
Pimobendanum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Pimobendanum
1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg
Světle hnědé kulaté tablety s dělící rýhou na jedné straně a
hladké na straně druhé.
4.
INDIKACE
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vyvolaného
nedostatečností srdečních chlopní
(nedomykavost mitrální a/nebo trikuspidální chlopně) nebo
dilatační kardiomyopatií.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat pimobendan v případech hypertrofických kardiomyopatií
nebo v případě takových
onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z
funkčních nebo anatomických důvodů
dosaženo (např. stenóza aorty).
Protože je pimobendan metabolizován zejména játry, nemůže se
aplikovat psům s vážně narušenou
funkcí jater. Viz také část "Použití v průběhu březosti a
laktace" v části "Zvláštní upozornění".
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně se může dostavit slabý pozitivně chronotropní účinek
(zvýšení srdeční frekvence) a zvracení. Tyto
účinky jsou však závislé na dávce a je možné se jich vyvarovat
snížením dávky.
Ve vzácných případech byl pozorován přechodný průjem, anorexie
a letargie. Ojediněle bylo u psů s
onemocněním mitrální chlopně zaznamenáno při chronické
léčbě pimobendanem zhoršen
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cardisure 1,25 mg ochucené tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Pimobendanum
1,25 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle hnědé kulaté tablety s dělící rýhou na jedné straně a
hladké na druhé straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vyvolaného
nedostatečností srdečních chlopní
(nedomykavost mitrální a/nebo trikuspidální chlopně) nebo
dilatační kardiomyopatií.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat pimobendan v případech hypertrofických kardiomyopatií
nebo v případě takových
onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z
funkčních nebo anatomických důvodů
dosaženo (např. stenóza aorty).
Protože je pimobendan metabolizován zejména játry, nemůže se
aplikovat psům s vážně narušenou
funkcí jater. Viz také bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U psů s prokázaným diabetes mellitus musí být v průběhu léčby
pravidelně testována hladina glukózy
v krvi.
U zvířat léčených pimobendanem se doporučuje pravidelný
monitoring srdečních funkcí a morfologie
srdce.
Viz také bod 4.6.
1
Tablety jsou ochucené. Aby se zabránilo náhodnému požití,
uchovávejte tablety mimo dosah zvířat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Po použití si umyjte ruce.
Pro lékaře: náhodné pozření, zvláště dítětem, může vést
k výskytu tachykardie, ortostati
Přečtěte si celý dokument
