Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky
Bela-Pharm GmbH
QA12A
Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Calcii gluconas monohydricus, Magnesii chloridum hexahydricum, Acidum boricum)
Infuzní roztok
koně, skot, ovce, kozy, prasata
VÁPNÍK
Kódy balení: 9905107 - 1 x 500 ml - láhev
2016-06-24
BELA-PHARM GMBH & CO. KG Calcibel 240 / 60 / 60 mg/ml B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 6 BELA-PHARM GMBH & CO. KG Calcibel 240 / 60 / 60 mg/ml PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Calcibel 240/60/60 mg/ml infuzní roztok pro koně, skot, ovce, kozy a prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calcibel 240/60/60 mg/ml infuzní roztok pro koně, skot, ovce, kozy a prasata Calcii gluconas, magnesii chloridum hexahydricum, acidum boricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Calcii gluconas 240 mg (odpovídá 21,5 mg vápníku) Magnesii chloridum hexahydricum 60 mg (odpovídá 7,2 mg hořčíku) Acidum boricum 60 mg Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok. 4. INDIKACE K léčbě akutní hypokalcémie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě: - hyperkalcémie a hypermagnezémie, - idiopatické hypokalcémie u hříbat, - kalcinózy u skotu a malých přežvýkavců, - septikémie při akutní mastitidě skotu, - chronické insuficience ledvin nebo v případech oběhových či srdečních poruch. Nepoužívat po podání vysokých dávek vitamínu D3. - Nepoužívat současně s nebo krátce po podání roztoku anorganických fosfátů. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivé látky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Může dojít k transientní hyperkalcémii, která se projevuje ve velmi vzácných případech jako: Strana 2 z 6 BELA-PHARM GMBH & CO. KG Calcibel 240 / 60 / 60 mg/ml - iniciální bradykardie - neklid, svalový třes a salivace - zvýšení dechové frekvence. Zrychlení srdečního rytmu po iniciální bradykardii lze považovat za příznak předávkování. V takovém případě je nutné infuzi ihned přerušit. Opožděné nežádoucí účinky ve Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calcibel 240/60/60 mg/ml infuzní roztok pro koně, skot, ovce, kozy a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: Léčivé látky: Calcii gluconas 240 mg (odpovídá 21,5 mg vápníku) Magnesii chloridum hexahydricum 60 mg (odpovídá 7,2 mg hořčíku) Acidum boricum 60 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Koně, skot, ovce, kozy, prasata. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě akutní hypokalcémie. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat v případě: - hyperkalcémie a hypermagnezémie, - idiopatické hypokalcémie u hříbat, - kalcinózy u skotu a malých přežvýkavců, - septikémie při akutní mastitidě skotu, - chronické insuficience ledvin nebo v případech oběhových či srdečních poruch. Nepoužívat po podání vysokých dávek vitamínu D3. Nepoužívat současně s nebo krátce po podání roztoku anorganických fosfátů. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivé látky. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V případě akutní hypomagnezémie je nutné podání roztoku s vyšší koncentrací hořčíku. 2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Během infuze musí být roztok podáván pomalu a mít tělesnou teplotu. Během infuze je nutné kontrolovat srdce a krevní oběh. Pokud se objeví jakýkoliv příznak předávkování (poruchy srdečního rytmu, pokles krevního tlaku, neklid), musí být infuze okamžitě zastavena. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zabraňte náhodnému samopodání injekce, jelikož může vyvolat podráždění v místě vpichu. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažt Přečtěte si celý dokument