Bovalto Respi Intranasal Nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
18-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
18-01-2024
Aktivní složka:
Bovinní respirační syncytiální virus vakcíny + Bovinní parainfluenzy virus vakcíny
Dostupné s:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
ATC kód:
QI02AD
INN (Mezinárodní Name):
Bovine respiratory syncytial virus vaccine + Bovine parainfluenza virus vaccine (Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO 24/A, Live, Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO 23/A, Live)
Léková forma:
Nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
Terapeutické skupiny:
skot
Terapeutické oblasti:
Živé virové vakcíny
Přehled produktů:
Kódy balení: 9905032 - 1 x 5 dávka - injekční lahvička
Datum autorizace:
2016-05-17
Informace pro uživatele
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BOVALTO RESPI INTRANASAL, nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo
pro suspenzi
2.
SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LYOFILIZÁT:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), modifikovaný živý virus,
kmen Bio 23/A
10
5,0
- 10
7,5
TCID
50
Bovinní respirační syncyciální virus (BRSV), modifikovaný živý
virus, kmen Bio 24/A 10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
ROZPOUŠTĚDLO:
Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok
2 ml
Vzhled před rekonstitucí:
Lyofilizát je porézní struktury, šedobílé nebo nažloutlé
barvy.
Rozpouštědlo je čiré, bezbarvé.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci telat od 10 dnů věku proti bovinnímu
respiračnímu syncyciálnímu viru (BRSV) a viru
bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), k redukci množství a délky
trvání nazálního vylučování obou virů.
Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci.
Trvání imunity: 12 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Laboratorní studie účinnosti prokázaly, že přítomnost
mateřských protilátek v době vakcinace neměla vliv na
účinnost vakcíny u mladých zvířat.
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinovaná telata mohou vylučovat vakcinační kmeny BRSV a PI3V
až po dobu 6 dnů po vakcinaci.
Z toho důvodu nelze vyloučit šíření vakcinačních virů z
vakcinovaných na nevakcinovaná telata. Zvířata by
měla být vakcinována alespoň 10 dnů před kritickým obdobím
stresu nebo vysokým rizikem infekce jako je
přeskupování nebo transport zvířat, nebo na začátku podzimu. K
dosažení optimálních výsledků se
doporučuje vakcinovat všechna telata v chovu.
Březost a laktace:
Nepoužívat během březosti a laktace.
Interakce s
jinými léčivými přípravky a další formy interakce
:
Nej
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BOVALTO RESPI INTRANASAL, nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo
pro suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LYOFILIZÁT:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), modifikovaný živý virus,
kmen Bio 23/A
10
5,0
- 10
7,5
TCID
50
Bovinní respirační syncyciální virus (BRSV), modifikovaný živý
virus, kmen Bio 24/A 10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
_LYOFILIZÁT: _
Trometamol
Kyselina edetová
Sacharosa
Dextran 70
_ROZPOUŠTĚDLO:_ (fyziologický roztok s fosfátovým pufrem)
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci
Vzhled před rekonstitucí:
Lyofilizát je porézní struktury, šedobílé nebo nažloutlé
barvy.
Rozpouštědlo je čiré, bezbarvé.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci telat od 10 dnů věku proti bovinnímu
respiračnímu syncyciálnímu viru (BRSV) a
viru bovinní parainfluenzy 3 (PI3V), k redukci množství a délky
trvání nazálního vylučování obou
virů.
Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci.
1
Trvání imunity: 12 týdnů po vakcinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Laboratorní studie účinnosti prokázaly, že přítomnost
mateřských protilátek v době vakcinace neměla
vliv na účinnost vakcíny u mladých zvířat.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinovaná telata mohou vylučovat vakcinační kmeny BRSV a PI3V
až po dobu 6 dnů po vakcinaci.
Z toho důvodu nelze vyloučit šíření vakcinačních virů z
vakcinovaných na nevakcinovaná telata.
Zvířata by měla být vakcinována alespoň 10 dnů pře
Přečtěte si celý dokument
