Bob Martin Clear Spot on pro velké psy 268 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
22-01-2024
Charakteristika produktu
(SPC)
22-01-2024
Aktivní složka:
Fipronil
Dostupné s:
Pet Choice Healthcare Ltd
ATC kód:
QP53AX
INN (Mezinárodní Name):
Fipronil (Fipronilum)
Léková forma:
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Terapeutické skupiny:
psi
Terapeutické oblasti:
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Přehled produktů:
Kódy balení: 9902893 - 1 x 1 pipeta - pipeta
Datum autorizace:
2013-12-13
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BOB MARTIN CLEAR ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY
PRO MALÉ, STŘEDNÍ, VELKÉ A VELMI VELKÉ PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Pets Choice Healthcare Ltd
38 Main Street
Swords
Co. Dublin
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Baggerman Farmanet N.V.
Barrierweg 3 G
Eindhoven , 5622CL
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bob Martin Clear 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
malé psy
Bob Martin Clear 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
Bob Martin Clear 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké psy
Bob Martin Clear 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velmi velké psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
PES
HMOTNOST
(KG)
JEDNA DÁVKA
FIPRONIL
POMOCNÉ LÁTKY:
BUTYLHYDROXYANISOL
POMOCNÉ LÁTKY:
BUTYLHYDROXYTOLUEN
MALÍ PSI
2-10
0,67 ml
67 mg
0,134 mg/ pipeta
0,067 mg/ pipeta
STŘEDNÍ
PSI
10-20
1,34 ml
134 mg
0,268 mg/ pipeta
0,134 mg/ pipeta
VELCÍ PSI
20-40
2,68 ml
268 mg
0,536 mg/ pipeta
0,268 mg/ pipeta
VELMI
VELCÍ PSI
40-60
4,02 ml
402 mg
0,804 mg/ pipeta
0,402 mg/ pipeta
4.
INDIKACE
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes _
_ricinus_).
Insekticidní účinnost proti blechám přetrvává po dobu 8 týdnů
(_Ctenocephalides_ spp.) a akaricidní
účinnnost proti klíšťatům přetrvává po dobu 4 týdnů
(_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus_).
2
Blechy budou usmrceny během 24 hodin. Klíšťata jsou usmrcena
obvykle během 48 hodin po
kontaktu s fipronilem. Pokud jsou však už klíšťata některých
druhů přítomna (_Dermacentor _
_reticulatus_) v době aplikace přípravku, nemusí dojít k
usmrcení všech klíšťat během prvních 48 hodin.
Přípravek může
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bob Martin Clear 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pipeta (2,68 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
268 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butyhydroxyanisol E 320
0,536 mg
Butylhydroxytoluen E 321
0,268 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý světle jantarový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus a Ixodes _
_ricinus_).
Blechy budou usmrceny během 24 hodin. Insekticidní účinnost proti
novému napadení dospělými
blechami přetrvává po dobu 8 týdnů.
Délka akaricidního účinku proti klíšťatům přetrvává po dobu
4 týdnů (_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_).
Klíšťata jsou usmrcena obvykle během 48 hodin po kontaktu s
fipronilem. Pokud jsou však už klíšťata
některých druhů přítomna (_Dermacentor reticulatus_) v době
aplikace přípravku, nemusí dojít k
usmrcení všech klíšťat během prvních 48 hodin.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD), která bylá
předtím diagnostikována veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u štěňat mladších než 2 měsíce nebo s
hmotností nižší než 2 kg. Nepoužívejte u
nemocných zvířat (např. celkové onemocnění, horečka …) nebo
u zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu možného výskytu
nežádoucích účinků či dokonce úhynu.
Tento přípravek je určen pro psy. Nepoužívejte u koček, aplikace
může vést k předávkování.
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo některou z pomocných látek.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ
Přečtěte si celý dokument
